Paroxetina (Paxil, Daparox, Dropaxin): EFFETTI COLLATERALI, CONTROINDICAZIONI, POSOLOGIA, DOSAGGIO, INDICAZIONI, DOSI ED INTERAZIONI

Nome Generico: paroxetina  Marca: Paxil, Daparox, Dropaxin, Eutimil, Paroxetina, Serestill, Sereupin, Seroxat, Seroxat, Stiliden  Disponibilità: solo su prescrizione  Categoria di Gravidanza: D, prove positive ai rischi

Gli antidepressivi possono aumentare il rischio di pensieri suicidari o di azioni in bambini, adolescenti e giovani adulti. Tuttavia, la depressione e di alcuni altri problemi mentali possono anche aumentare il rischio di suicidio. Parlate con il medico del paziente per essere sicuri che i vantaggi di utilizzare paroxetina superano i rischi.

Le famiglie e gli operatori sanitari devono guardare molto attentamente i pazienti che assumono paroxetina. È importante tenere a stretto contatto con il medico del paziente.Informi il medico se il paziente ha sintomi come la depressione peggiorata, pensieri suicidi, o cambiamenti nel comportamento. Discutere di eventuali domande con il medico del paziente.

Paroxetina non è approvato per l’uso nei bambini. Parlate con il medico.

Paroxetina è utilizzato per:

Trattamento della depressione e del disturbo ossessivo-compulsivo (OCD). Può essere usato per trattare il disturbo di panico o disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Può essere usato anche per trattare disturbo d’ansia generalizzato o disturbo d’ansia sociale. Essa può essere utilizzata anche per altre circostanze come determinato dal medico.

Paroxetina è un inibitore della ricaptazione della serotonina (SSRI). Funziona da ristabilire l’equilibrio della serotonina, una sostanza naturale nel cervello, che contribuisce a migliorare l’umore alcuni problemi.

NON usare la paroxetina se:

  • siete allergici a qualsiasi ingrediente di paroxetina
  • si sta prendendo o ha preso linezolid, un inibitore della monoamino ossidasi (MAO) (ad esempio, fenelzina), selegilina, o erba di San Giovanni negli ultimi 14 giorni
  • sta assumendo un fenfluramina derivati ​​(per esempio, dexfenfluramina), nefazodone, pimozide, un inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) (ad esempio, venlafaxina), un altro SSRI (ad esempio, fluoxetina), sibutramina, tioridazina, o triptofano

Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi.

Prima di usare la paroxetina:

Alcune condizioni mediche possono interagire con paroxetina. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi:

  • se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l’allattamento al seno
  • se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico
  • se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze
  • se voi o un membro della famiglia ha una storia di disturbo bipolare (maniaco-depressiva), altri problemi mentali o di umore, pensieri suicidari o di tentativi, o abuso di alcool o sostanze
  • se avete una storia di convulsioni, problemi cardiaci, problemi epatici, problemi renali gravi, sanguinamento dello stomaco o dell’intestino, glaucoma ad angolo stretto, diabete, o disturbi del metabolismo
  • se è disidratato, hanno livelli di sodio nel sangue, o bevande alcoliche
  • se vi sarà un terapia elettroconvulsiva (ECT)
  • se sta assumendo un medicinale che contiene blu di metilene

Alcuni medicinali possono interagire con paroxetina. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti:

  • Anorexiants (ad esempio, fentermina), cimetidina, fenfluramina derivati ​​(per esempio, dexfenfluramine), fentanil, linezolid, litio, IMAO (ad esempio, fenelzina), metoclopramide, nefazodone, selegilina, serotonina 5-HT 1 agonisti dei recettori (ad esempio, sumatriptan), sibutramina , SNRI (ad esempio, venlafaxina), un altro SSRI (ad esempio, fluoxetina), erba di San Giovanni, tramadolo, trazodone, o triptofano causa gravi effetti collaterali, come una reazione che può includere febbre, rigidità muscolare, alterazioni della pressione arteriosa, alterazioni dello stato mentale , confusione, irritabilità, agitazione, delirio o coma, può verificarsi
  • Anticoagulanti (ad esempio, warfarin), aspirina o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (per esempio, ibuprofene), perché il rischio di sanguinamento, compreso il sanguinamento dello stomaco, può essere aumentata
  • Diuretici (es. furosemide, idroclorotiazide) perché il rischio di livelli di sodio nel sangue può essere aumentato
  • Antiaritmici (per esempio, flecainide, propafenone, chinidina), astemizolo, fenotiazine (ad esempio, clorpromazina, tioridazina), o terfenadina perché potrebbero verificarsi problemi cardiaci gravi, tra cui battito cardiaco irregolare,
  • Ciproeptadina, inibitori della proteasi HIV (ad esempio, ritonavir), fenobarbital, fenitoina o perché può diminuire l’efficacia della paroxetina
  • Aripiprazolo, atomoxetina, clozapina, fluoxetina, pimozide, prociclidina, risperidone, teofillina, o antidepressivi triciclici (ad esempio, amitriptilina) perché il rischio dei loro effetti collaterali possono essere aumentate di paroxetina
  • Digossina o tamoxifene perché la loro efficacia può essere diminuita da paroxetina

Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi.Chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria se Paroxetina può interagire con altri medicinali che si prendono. Verificare con il proprio fornitore di assistenza sanitaria prima di iniziare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale.

Avvertenze Paroxetina gravidanza

Gli studi sugli animali non sono riusciti a rivelare la prova di teratogenicità quando somministrato durante l’organogenesi in dosi fino a 8 volte la MRHD (sulla base di mg/m2). Non esistono dati controllati in gravidanza umana. Studi epidemiologici hanno dimostrato che bambini esposti a paroxetina nel primo trimestre di gravidanza hanno un aumentato rischio di malformazioni congenite, soprattutto malformazioni cardiovascolari. I neonati esposti a paroxetina alla fine del terzo trimestre hanno sviluppato complicazioni che richiedono l’ospedalizzazione prolungata, supporto respiratorio e nutrizione enterale. Le complicazioni possono presentarsi immediatamente al momento della consegna. Risultati clinici riportati hanno incluso distress respiratorio, cianosi, apnea, convulsioni, temperatura instabile, difficoltà di alimentazione, vomito, ipoglicemia, ipotonia, ipertonia, iperreflessia, tremore, nervosismo, irritabilità e pianto continuo. I neonati esposti a SSRI in gravidanza possono avere un aumentato rischio di ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN). Questa condizione è stata associata a morbidità e mortalità neonatale. Eclampsia è stata riportata con l’uso di paroxetina. Ci sono state segnalazioni di nascite premature nelle donne in gravidanza esposte a paroxetina. Secondo il costruttore, le donne che intendono intraprendere una gravidanza o si trovano nel primo trimestre di gravidanza dovrebbe ricevere solo paroxetina ove ritenuto assolutamente necessario e solo dopo che tutte le altre opzioni di trattamento sono stati considerati ed escluso. Inoltre, durante il trattamento di donne in gravidanza con paroxetina durante il terzo trimestre di gravidanza, il medico deve considerare attentamente sia i rischi e benefici del trattamento potenziali. Alcuni studi clinici hanno dimostrato che gli SSRI (paroxetina compresi) possono influenzare la qualità dello sperma durante il trattamento con SSRI, che può influenzare la fertilità in alcuni uomini. L’American College of Comitato Ostetrici e ginecologi su Ostetrica Practice raccomanda di evitare l’uso di paroxetina in donne in gravidanza e in donne che pianificano una gravidanza. Uno studio ha riportato che la paroxetina non sembra essere associato ad un aumentato rischio di difetti cardiovascolari dopo l’uso in gravidanza iniziale, come l’incidenza in più di 3.000 bambini era ben dentro l’incidenza popolazione di circa 1%. Effetti per il neonato sono stati coerenti sia con un effetto tossico diretto o una sindrome da sospensione del farmaco.In alcuni casi, il quadro clinico è stato coerente con sindrome da serotonina. Uno studio ha confrontato 267 donne esposte ad un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI), fluvoxamina, paroxetina, sertralina o, a 267 controlli. L’esposizione a SSRI non è stato segnalato per essere associato sia con aumento del rischio di malformazioni maggiori, più alti tassi di aborto spontaneo, di nati morti, o prematurità. Medio peso alla nascita tra gli utenti SSRI erano simili ai controlli, così come lo erano l’età gestazionale. Lo studio ha concluso che la fluvoxamina SSRI, paroxetina, sertralina non sembra aumentare il rischio teratogeno quando utilizzati nella loro dosi consigliate. Uno studio basato sui dati del Registro nazionale svedese neonati di donne (n = 5123) esposti agli antidepressivi in ​​gravidanza iniziale, tra cui paroxetina (n = 815) ha valutato. Lo studio ha riportato un aumento del rischio di malformazioni cardiovascolari (difetti del setto ventricolare ed atriale soprattutto) nei neonati esposti a paroxetina in gravidanza iniziale, rispetto a tutta la popolazione del Registro di sistema. Il tasso di difetti cardiaci è stata del 2% per i neonati esposti a paroxetina all’inizio della gravidanza rispetto al 1% per tutta la popolazione del Registro di sistema. Non vi è alcun aumento del rischio complessivo di malformazioni congenite nello stesso gruppo di neonati paroxetina esposti. Uno studio retrospettivo di coorte basato su dati degli Stati Uniti United Healthcare ha registrato una tendenza verso un aumento del rischio di malformazioni cardiovascolari nei neonati di madri dispensato paroxetina (n = 5956) rispetto ai neonati di madri erogati altri antidepressivi (n = 815) durante il primo trimestre. Nei neonati le cui madri hanno ricevuto paroxetina e difetti cardiovascolari sviluppati, 9 su 12 avevano difetti del setto ventricolare. Inoltre, questo studio ha suggerito un aumento del rischio di malformazioni congenite maggiori complessivi (comprensivi dei difetti cardiovascolari) per neonati le cui madri hanno ricevuto paroxetina durante il primo trimestre, rispetto ad altri antidepressivi. L’incidenza di tutte le malformazioni congenite seguito alla prima esposizione trimestre è stata del 4% per paroxetina e il 2% per gli altri antidepressivi.Secondo i risultati di una revisione della letteratura, l’esposizione a paroxetina in tarda gravidanza sembra essere più frequentemente associate a sindrome da astinenza neonatale inclusi i sintomi della depressione respiratoria, scarsa alimentazione, letargia e nervosismo, rispetto agli altri SSRI. Inoltre, l’autore indica che l’uso paroxetina all’inizio della gravidanza sembra essere associato ad un aumentato rischio di malformazioni congenite e cardiache. I risultati di uno studio di coorte indicano che il 30% dei neonati che avevano prolungata esposizione a SSRI in utero sintomi di esperienza, in modo dose-risposta, di una sindrome di astinenza neonatale (ad esempio, tremore, gastrointestinale o disturbi del sonno, ipertono, grido acuto) dopo la nascita. Gli autori suggeriscono che i bambini esposti a SSRI devono essere attentamente monitorati per un minimo di 48 ore dopo la nascita. Ci sono segnalazioni post-marketing di nascite premature nelle donne in gravidanza esposte a paroxetina e altri SSRI.L’effetto della paroxetina sul lavoro e la consegna nell’uomo non è noto. Le donne devono essere informate di riferire al loro medico se sono in gravidanza o intendono intraprendere una gravidanza durante la terapia. Vi è un aumento del rischio di ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN) nei neonati esposti a SSRI fine della gravidanza. Uno studio controllato caso segnalato un aumento di 6 volte del rischio di sviluppare PPHN per i neonati esposti a SSRI dopo la 20 ° settimana di gestazione rispetto ai bambini che non erano stati esposti agli antidepressivi durante la gravidanza. PPHN si verifica in circa il 1-2 per 1000 nati vivi nella popolazione generale. FDA gravidanza categoria D: Ci sono prove positive di rischio fetale umano sulla base di dati di reazioni avverse provenienti dall’esperienza sperimentale o di marketing o studi sugli esseri umani, ma i potenziali benefici possono giustificare l’uso del farmaco in donne in gravidanza, nonostante i rischi potenziali. FDA gravidanza categoria X: Studi condotti su animali o esseri umani hanno dimostrato anomalie fetali e / o ci sono prove positive di rischio fetale umano sulla base di dati di reazioni avverse provenienti dall’esperienza sperimentale o di marketing, e dei rischi connessi a uso del farmaco nelle donne in gravidanza superano chiaramente potenziali benefici.

Uso della paroxetina non è raccomandato a meno che i benefici superino i rischi per il feto uso della paroxetina commercializzato con il nome commerciale Brisdelle [R]) è controindicato perché i sintomi vasomotori della menopausa (VMS) non si verificano durante la gravidanza e paroxetina può causare danni al feto. Le donne in età fertile dovrebbero essere incoraggiati ad utilizzare una forma adeguata di controllo delle nascite.

Avvertenze Paroxetina allattamento al seno

Si raccomanda cautela paroxetina viene somministrato a donne che allattano. Per paroxetina commercializzato con il nome commerciale Brisdelle (R), il produttore consiglia di interrompere l’allattamento o la sospensione del farmaco, tenendo conto dell’importanza del farmaco per la madre. (Poiché Brisdelle (R) è indicato solo per il trattamento della menopausa, non c’è uso nelle donne che allattano). Escreto nel latte umano: Sì escreto nel latte animale: Sì Paroxetina ha la possibilità di gravi reazioni avverse nei lattanti.

Uno studio che ha coinvolto 23 mamme che allattano su paroxetina trovato livelli rilevabili di paroxetina presente in tutti i campioni materni e in 24 su 25 campioni di latte materno. Tuttavia, in tutti i campioni di siero infantili, le concentrazioni paroxetina erano inferiori al limite inferiore di quantificazione. Inoltre, nessun effetto insoliti sono stati riportati in qualsiasi infanti. Un altro studio ha riportato che la dose rispetto a un lattante per paroxetina è inferiore a quello riportato per fluoxetina o citalopram e superiore a quello riportato per sertralina o fluvoxamina. Un caso di studio ha riportato i livelli del latte materno di paroxetina per essere non rilevabile su un insieme di 24 ore, comprese le foremilk e campioni secondo latte, e il livello sierico di paroxetina è stato anche segnalato come non rilevabile.

Come usare la paroxetina:

Utilizzare paroxetina come indicato dal vostro medico. Controllare l’etichetta sulla medicina per esatto dosaggio istruzioni.

  • Paroxetina è dotato di un foglio di informazioni sul paziente aggiuntivo chiamato guida di medicinali. Leggere attentamente. Leggerlo di nuovo ogni volta che si ottiene paroxetina ricaricate.
  • Prendere paroxetina per bocca, con o senza cibo.
  • Alcune marche di paroxetina devono essere assunte intere, e non devono essere schiacciate o masticate. Se non si può inghiottire tutta la paroxetina, controllare con il vostro farmacista per vedere se il vostro marchio di paroxetina può essere schiacciato.
  • Prendendo paroxetina allo stesso tempo, ogni giorno ti aiuterà a ricordare di prenderla.
  • Continuare a prendere la paroxetina, anche se si sente bene. Da non perdere le dosi prescritte.
  • Non improvvisamente non interrompere l’assunzione di paroxetina senza essersi consultato con il medico. Possono verificarsi effetti collaterali. Essi possono includere mentale o cambiamenti di umore, intorpidimento o formicolio della pelle, vertigini, confusione, cefalea, disturbi del sonno o stanchezza. Potrai essere strettamente monitorati quando si avvia paroxetina e ogni volta che viene apportata una modifica della dose.
  • Se si dimentica una dose di paroxetina, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta.

Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare paroxetina.

Importanti informazioni di sicurezza:

  • Paroxetina può causare sonnolenza, vertigini, o visione offuscata. Questi effetti possono essere peggiore se si prendono con l’alcol o di alcuni farmaci. Utilizzare paroxetina con cautela. Non guidi o svolgere altre attività eventualmente pericolosi finché non si sa come reagire ad esso.
  • Verificare con il proprio medico prima di usare farmaci che possono causare sonnolenza (ad esempio, aiuti il ​​sonno, Rilassamento muscolare), mentre si sta utilizzando la paroxetina, si possono aggiungere al loro effetti. Chiedete al vostro farmacista se avete domande su quali farmaci possono provocare sonnolenza.
  • Non bere alcolici durante l’assunzione di paroxetina.
  • Diverse settimane può passare prima che i sintomi migliorano. Non prenda più della dose raccomandata, modificare la dose, o utilizzare paroxetina più a lungo di quanto prescritto, senza essersi consultato con il medico.
  • Bambini, adolescenti e giovani adulti che assumono paroxetina possono essere ad aumentato rischio di pensieri suicidari o di azioni. Strettamente guardare tutti i pazienti che assumono paroxetina. Contattare il medico se nuovo, è peggiorata, o sintomi improvvisi, come umore depresso, comportamento ansioso, irrequieto o irritabile, attacchi di panico, o di qualsiasi cambiamento insolito di umore o di comportamento verificano. Contattare il medico se si verificano eventuali segni di pensieri suicidari o di azioni.
  • Se il medico ti dice di smettere di prendere la paroxetina, sarà necessario attendere diverse settimane prima di iniziare a prendere alcuni altri medicinali (ad esempio, IMAO, nefazodone).Chiedi al tuo medico quando si dovrebbe iniziare a prendere i nuovi farmaci dopo aver interrotto l’assunzione di paroxetina.
  • Paroxetina può raramente causare un prolungato, dolorosa. Questo può accadere anche quando non stanno avendo sesso. Se questo non viene trattata subito, potrebbe portare a problemi sessuali permanenti come l’impotenza. Rivolgersi al proprio medico se questo accade.
  • Sindrome serotoninergica è una sindrome probabilmente fatale che può essere causata da paroxetina. Il rischio può essere maggiore se si prende Paroxetina con alcuni altri medicinali (ad esempio, “triptani” MAO). I sintomi possono includere agitazione, confusione, allucinazioni, coma, febbre, veloce o battito cardiaco irregolare, tremore, sudorazione eccessiva e nausea, vomito o diarrea. Rivolgersi al proprio medico se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi.
  • Sindrome neurolettica maligna (NMS) è una sindrome probabilmente fatale che può essere causata da paroxetina. Il rischio può essere maggiore se paroxetina è usato con alcuni altri farmaci chiamati antipsicotici (ad esempio, l’aripiprazolo, risperidone). I sintomi possono essere simili alla sindrome da serotonina e possono includere febbre, rigidità muscolare, cambiamenti di pressione sanguigna, e alterazioni dello stato mentale. Rivolgersi al proprio medico se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi.
  • Paroxetina può influenzare la fertilità in alcuni uomini. Discutere di eventuali domande o problemi con il proprio medico.
  • Utilizzare paroxetina con cautela nei pazienti anziani e possono essere più sensibili ai suoi effetti, livelli di sodio nel sangue particolarmente bassi.
  • Si consiglia cautela quando si utilizza paroxetina nei bambini, ma possono essere più sensibili ai suoi effetti, soprattutto aumentato rischio di pensieri ed azioni suicide.
  • La paroxetina deve essere usata con estrema cautela nei bambini, la sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state confermate.
  • Paroxetina può causare variazioni di peso. Bambini e ragazzi possono avere bisogno di controlli di peso e di crescita regolare, mentre prendono paroxetina.
  • Gravidanza e allattamento: Paroxetina può causare danni al feto. Se si pensa di poter essere incinta, contattare il medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e rischi di prendere paroxetina durante la gravidanza. Paroxetina si trova nel latte materno. Se sono o saranno l’allattamento al seno mentre si prende paroxetina, consultare il medico. Discutere di eventuali possibili rischi per il bambino.

Possibili effetti collaterali di paroxetina:

Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno, o hanno minori effetti collaterali Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventare fastidioso.:

L’ansia, visione offuscata, costipazione, diminuzione del desiderio sessuale o la capacità, diarrea, capogiri, sonnolenza, secchezza delle fauci, gas, aumento della sudorazione, aumento della minzione, perdita di appetito, nausea, nervosismo, intorpidimento o formicolio della cute, disturbi di stomaco, difficoltà a dormire , debolezza, sbadigliando.

Consultare un medico subito se uno di questi effetti indesiderati gravi si verificano:

Gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, viso, labbra o lingua), comportamento bizzarro, feci nere o con sangue, dolore toracico, confusione, diminuzione della concentrazione; diminuiti coordinamento; riflessi esagerati, svenimenti, veloce o battito cardiaco irregolare, febbre, brividi, mal di gola, allucinazioni, perdita di memoria, nuovi o peggioramento mentale o cambiamenti dell’umore (ad esempio, agitazione, attacchi di panico, aggressività, impulsività, irritabilità, ostilità, sensazione esagerata di ben benessere, irrequietezza, o incapacità a stare fermo); ronzio persistente o grave nelle orecchie, persistente, erezione dolorosa, rossa, gonfia, vesciche o desquamazione della pelle, convulsioni, ansia grave o persistente o disturbi del sonno, cefalea grave o persistente o vertigini, perdita di peso significativa, mal di stomaco, pensieri suicidi o tentativi, tremore, dolore osseo inusuale o inspiegabile gonfiore, la tenerezza, o lividi, ecchimosi o sanguinamento;, debolezza inusuale, disturbi visivi, peggioramento della depressione.

Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, contattare il fornitore di assistenza sanitaria. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali.

Effetti collaterali nel dettaglio

Non possono essere riportati alcuni effetti collaterali di paroxetina. Consultare sempre il proprio medico o uno specialista di assistenza sanitaria per la consulenza medica.

Per il Consumatore

Si applica a paroxetina: capsule orali, sospensione orale, compresse per via orale, compressa orale a rilascio prolungato

Insieme con i suoi effetti necessario, paroxetina può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.

Verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati durante il trattamento con paroxetina:

Meno comune

  • Agitazione
  • congestione del torace
  • dolore toracico
  • brividi
  • sudori freddi
  • confusione
  • difficoltà di respiro
  • vertigini, debolezza, vertigini o al momento di alzarsi da una posizione sdraiata o seduta
  • battito cardiaco o tachicardia, martellante, o irregolare
  • dolore o debolezza muscolare
  • rash cutaneo

Raro

  • Assenza o diminuzione movimenti del corpo
  • più grande, pupille dilatate, o ingranditi (parte nera dell’occhio)
  • convulsioni (convulsioni)
  • difficoltà con la lingua
  • secchezza della bocca
  • febbre
  • incapacità di muovere gli occhi
  • incomplete, improvvisa, o inusuali del corpo o movimenti facciali
  • aumento della sensibilità degli occhi alla luce
  • scarso coordinamento
  • macchie rosse e viola sulla pelle
  • irrequietezza
  • brividi
  • sudorazione
  • parlare, sentire e di agire con entusiasmo e l’attività non si può controllare
  • tremore o agitazione, o spasmi

Incidenza non nota

  • Dolori alla schiena, alle gambe, o allo stomaco
  • cecità
  • vesciche, secchezza o perdita di pelle
  • blu-giallo daltonismo
  • visione offuscata
  • stitichezza
  • tosse o raucedine
  • urine scure
  • diminuita frequenza o la quantità di urina
  • diminuzione della vista
  • difficoltà di deglutizione
  • sensazioni di scossa elettrica
  • dolore oculare
  • svenimento
  • gonfiore generale del corpo
  • mal di testa
  • febbre alta
  • orticaria
  • incapacità di muovere le braccia e le gambe
  • incapacità a stare fermo
  • aumento della sete
  • movimento incrementale o cricchetto del muscolo
  • prurito della pelle
  • dolori articolari
  • feci di colore chiaro
  • trisma
  • perdita di appetito
  • perdita di controllo della vescica
  • bassa pressione sanguigna
  • mal di schiena o di lato inferiore
  • spasmo muscolare, soprattutto del collo e della schiena
  • tensione muscolare o tensione
  • minzione dolorosa o difficile
  • erezione dolorosa o prolungata del pene
  • pelle pallida
  • gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua
  • gonfiori rossi in rilievo sulla pelle, i glutei, gambe e caviglie
  • rossi, occhi irritati
  • sensibilità al sole
  • arrossamento della pelle o dolore
  • rallentamento del battito cardiaco
  • piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca
  • spasmi della gola
  • muscoli rigidi
  • mal di stomaco
  • improvviso torpore e debolezza delle braccia e delle gambe
  • gonfiore del seno
  • gonfiore del viso, le dita, o inferiore delle gambe
  • ingrossamento delle ghiandole linfatiche o dolorose
  • senso di oppressione al petto
  • flusso imprevisto o eccesso di latte dal seno
  • sanguinamento insolito o ecchimosi
  • stanchezza o debolezza insolite
  • vomito
  • aumento di peso
  • ingiallimento degli occhi e della pelle

Alcuni effetti collaterali della paroxetina possono verificarsi in genere non hanno bisogno di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento, come il corpo si abitua alla medicina. Inoltre, il professionista sanitario può essere in grado di dirvi sui modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali sono fastidiosi o continuare o se avete domande su di loro:

Più comune

  • Acido o acidità di stomaco
  • eruttazione
  • diminuzione dell’appetito
  • diminuita capacità sessuale o di desiderio
  • bruciore di stomaco
  • dolore o dolorabilità intorno agli occhi e zigomi
  • passando gas
  • problemi di minzione
  • naso che cola o chiuso
  • problemi sessuali, in particolare disturbi eiaculatori
  • sonnolenza o sonnolenza inusuale
  • disturbi di stomaco o turbato
  • disturbi del sonno

Meno comune

  • Sogni anomali
  • cambiamento del senso del gusto
  • congestione
  • scoraggiamento, sensazione di tristezza, o vuoto
  • sensazione di drogati
  • respirazione veloce o irregolare
  • sensazione di irrealtà
  • mal di testa, grave e palpitante
  • aumento dell’appetito
  • prurito della zona vagina o genitale
  • prurito, dolore, rossore o gonfiore degli occhi o la palpebra
  • mancanza di emozioni
  • perdita di interesse o di piacere
  • nodo alla gola
  • variazioni del ciclo mestruale
  • dolore durante i rapporti sessuali
  • problemi di memoria
  • senso di distacco da se stessi o corpo
  • starnuti
  • , perdite vaginali bianche spessa con nessun odore o con un lieve odore
  • senso di oppressione alla gola
  • formicolio, bruciore o formicolio sensazioni
  • difficoltà di concentrazione
  • voce cambia
  • innaffiamento degli occhi
  • perdita di peso
  • sbadiglio

Per gli operatori sanitari

Si applica a paroxetina: capsule orali, sospensione orale, compresse per via orale, compressa orale a rilascio prolungato

Gastrointestinale

Uno studio di 26.005 utenti antidepressivi ha riportato 3,6 volte più GI superiore episodi emorragici con l’uso di SSRI rispetto alla popolazione che non hanno ricevuto farmaci antidepressivi. Alta sanguinamento del tratto gastrointestinale è stata osservata fino a 3,2 volte più frequentemente nei pazienti trattati con paroxetina.

Effetti collaterali gastrointestinali sono frequentemente: nausea (15% al ​​36%), secchezza delle fauci (4% al 36%), costipazione (5% al ​​16%), diarrea (6% al 19%), aumento dell’appetito (3%), diminuzione dell’appetito (2% al 12%), flatulenza (4% all’8%), vomito (2% al 3%), disturbo orofaringe (2%), alterazione del gusto (2%), gengivite (1%), e dispepsia (2% al 13%). Bruxismo, superiore sanguinamento gastrointestinale, colite, disfagia, eruttazione, gastrite, gastroenterite, glossite, aumento della salivazione, emorragia rettale, stomatite ulcerativa, stomatite aftosa, diarrea sanguinolenta, bulimia, colelitiasi, duodenite, enterite, esofagite, fecaloma, incontinenza fecale, gomma emorragia, ematemesi, ileite, ileo, ostruzione intestinale, melena, ulcerazioni del cavo orale, ulcera peptica, peritonite, ingrossamento delle ghiandole salivari, scialoadenite, ulcera allo stomaco, stomatite, lingua scolorimento, edema della lingua, perdita del gusto, e la carie dei denti sono stati anche segnalati.

Sistema nervoso

La corea è stata riportata in 13 pazienti. Uno incidenza della corea verificato dopo una singola dose di paroxetina.

Grave ritardo psicomotorio e lo stupore sono stati riportati in un paziente.

Secondo il produttore, uno studio ha riportato che gli attacchi si sono verificati in 0,26% dei pazienti trattati con altri antidepressivi comunemente utilizzati.

In uno studio, paroxetina è stato trovato per diminuire il rapid eye movement (REM) del sonno, aumentare la latenza REM, aumentare risvegli, e ridurre il tempo effettivo di sonno. Un altro studio ha trovato una ridotta quantità di sonno REM, senza un effetto negativo sulla qualità soggettiva del sonno.

Quasi tutti gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, inibitori della ricaptazione della serotonina / noradrenalina miste, e gli antidepressivi triciclici provocano alterazioni del sonno in una certa misura. Questi antidepressivi hanno segnato gli effetti dose-dipendenti su rapid eye movement (REM) del sonno, con conseguente riduzione della quantità complessiva di sonno REM durante la notte e ritarda il loro primo ingresso nel sonno REM (aumento del sonno REM latenza esordio (ROL)), sia in soggetti sani e pazienti depressi. Gli antidepressivi che aumentano la funzione della serotonina sembrano avere il maggiore effetto sul sonno REM. La riduzione del sonno REM è massima all’inizio del trattamento, ma ritorna gradualmente ai valori basali durante la terapia a lungo termine, tuttavia, ROL rimane lunga. Dopo l’interruzione della terapia la quantità di sonno REM tende a rimbalzo. Alcuni di questi farmaci (ad esempio, bupropione, mirtazapina, nefazodone, trazodone, trimipramina) sembrano avere un effetto modesto o minimo sul sonno REM.

Effetti sul sistema nervoso lato hanno spesso incluso sonnolenza (9% al 24%), vertigini (7% al 14%), insonnia (8% al 24%), tremore (4% a 11%), nervosismo (2% a 9% ), parestesia (1% al 4%), diminuzione della libido in entrambi i pazienti di sesso maschile e femminile (3% al 15%), ‘drogati’ sentimento (2%), confusione (1%), alterazioni del sonno, sogni anormali (1% al 4%), difficoltà di concentrazione (2% al 4%), mioclono (1% al 3%), amnesia (1% al 2%), tremore (4% all’8%), ipertonia (2% al 3%) , e vertigini (2%). Alterazioni del pensiero, l’abuso di alcol, atassia, distonia, discinesia, ipoestesia, ipocinesia, mancanza di coordinazione, paralisi, disturbi della deambulazione, acinesia, reazione antisociale, afasia, choreoathetosis, parestesia periorale, convulsioni, delirio, allucinazioni, disartria, sindrome extrapiramidale, fascicolazioni, grande male convulsioni, iperalgesia, meningite, mielite, nevralgia, neuropatia, nistagmo, neurite periferica, diminuzione dei riflessi, aumento dei riflessi, stupore, torcicollo, trisma, discinesia tardiva, convulsioni, stato epilettico, sindrome serotoninergica, sintomi extrapiramidali (tra cui acatisia, bradicinesia, rigidità a ruota dentata , distonia, e ipertonia), sono stati segnalati anche cambiamenti nella rapid eye movement (REM) del sonno, corea, ritardo psicomotorio, e lo stupore.

Psichiatrico

Altri antidepressivi comunemente utilizzati indotto mania nel 11% dei pazienti in uno studio.

Risultati aggregati degli studi clinici riportano allucinazioni in 22 su 9089 pazienti che hanno ricevuto paroxetina e 4 del 3187 pazienti che hanno ricevuto placebo.

Effetti collaterali psichiatrici sono frequentemente incluso ansia (2% al 5%), agitazione (2% al 5%), depersonalizzazione (3%), depressione (2%), mancanza di emozioni (2%), e labilità emotiva.Euforia, allucinazioni, ostilità, aumento della libido, nevrosi, reazione paranoica, reazione antisociale, deliri, la tossicodipendenza, l’isteria, la reazione maniaco-depressiva, depressione psicotica, e psicosi. Mania è stata riportata fino al 2% dei pazienti bipolari.

Dermatologica

Sono stati riportati sette casi di alopecia. In tutti i casi, la perdita dei capelli era casualmente reversibile.

Un caso di vasculite leucocitoclastica cutanea è stata segnalata a seguito di trattamento con paroxetina. Il paziente originariamente sviluppato le lesioni dopo trattamento con escitalopram.Le lesioni sono scomparse una settimana dopo la sospensione di escitalopram e riapparso sul rechallenge. Quando il paziente è stato passato a paroxetina si è verificato una reazione simile.

Effetti indesiderati dermatologici hanno spesso incluso sudorazione (5% al ​​34%), rash (2% al 3%), fotosensibilità (2%), eczema (1%), e prurito. Acne, alopecia, dermatite da contatto, pelle secca, ecchimosi, herpes simplex, orticaria, eritema nodosus, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, dermatite da funghi, foruncolosi, herpes zoster, irsutismo, rash maculopapulare, seborrea, decolorazione della pelle, ipertrofia cutanea, ulcera cutanea, diminuzione della sudorazione, rash vescicolobolloso, e necrolisi epidermica tossica sono stati segnalati. Sono stati riportati anche due casi di vasculite cutanea. Effetti indesiderati dermatologici segnalati post-marketing hanno incluso la sindrome di Stevens-Johnson.

Genitourinario

Non ci sono dati clinici controllati riguardanti la disfunzione sessuale con l’uso paroxetina.

Ci sono diverse segnalazioni di priapismo associati all’uso di paroxetina. Nei casi in cui è stato riportato il risultato, tutti i pazienti completamente recuperati.

Effetti collaterali genitourinarie riportati nei maschi hanno incluso disturbi dell’eiaculazione (13% al 28%), impotenza (2% al 9%), e priapismo. Effetti collaterali genito-urinario riportati nelle femmine hanno incluso anorgasmia, disturbi dell’orgasmo, dismenorrea, eclampsia, disturbi mestruali (2%), vaginite (2%), amenorrea, menorragia, l’aborto, il disordine dell’endometrio, l’allattamento femminile, leucorrea, mastiti, salpingite, spasmo uterino , emorragia vaginale, metrorragia, e candidosi vaginale. Infezioni delle vie urinarie (3%), disfunzione sessuale, frequenza urinaria, disturbi urinari, difficoltà di minzione, esitazione urinaria, dolore al seno, atrofia del seno, ingrossamento del seno, fibrocistica del seno, cistiti, disuria, ematuria, nicturia, poliuria, piuria, incontinenza urinaria , ritenzione urinaria, urgenza urinaria, epididimite, calcoli renali, dolore ai reni, nefrite, oliguria, uretrite, cilindri urinari, e urolith sono stati anche segnalati.

Cardiovascolare

Gli effetti sulla pressione sanguigna sono stati segnalati per essere incoerente.

Effetti collaterali cardiovascolari sono spesso inclusi palpitazioni (2% al 3%), vasodilatazione (2% al 4%), ipertensione (2%), e tachicardia (comprese torsioni di punta). Bradicardia, ematoma, ipotensione, ipotensione posturale, sincope, angioedema, angina pectoris, aritmia nodale, fibrillazione atriale, blocco di branca, ischemia cerebrale, accidente cerebrovascolare, insufficienza cardiaca congestizia, blocco cardiaco, bassa gittata cardiaca, infarto miocardico, ischemia miocardica, flebite , sono stati segnalati anche extrasistoli sopraventricolari, tromboflebite, trombosi, vene varicose, tachicardia sopraventricolare, emicrania vascolare, sindromi vasculitiche (compresi Henoch-Schonlein), extrasistoli ventricolari e fibrillazione ventricolare.

Endocrino

Iponatriemia Paroxetina-indotta può essere più comune nelle donne anziane e coloro che sono deperiti o sono in terapia diuretica concomitante.

Effetti collaterali endocrini hanno incluso diabete mellito, gozzo, ipertiroidismo, ipotiroidismo e tiroidite. Iperprolattinemia, iponatriemia, e la sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) sono sempre più associati con gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, tra cui la paroxetina. È stato segnalato un caso di grave iponatriemia pericolo di vita in una paroxetina ricezione paziente.

Ematologici

Il meccanismo di sanguinamento paroxetina indotta può essere correlato alla disfunzione piastrinica indotta da farmaci.

Effetti indesiderati ematologici hanno incluso anemia, leucopenia, linfoadenopatia, porpora, eritrociti anomali, basofilia, aumento del tempo di sanguinamento, eosinofilia, anemia ipocromica, anemia sideropenica, leucocitosi, linfedema, i linfociti anomali, linfocitosi, anemia microcitica, monocitosi, anemia normocitica, trombocitemia, trombocitopenia, anemia emolitica, e gli eventi legati alla ematopoiesi compromessa (tra cui anemia aplastica, pancitopenia, aplasia midollare, e di agranulocitosi). Diversi casi sono stati segnalati anche suggerendo che la paroxetina può causare emorragie in pazienti affetti tempi normali di sanguinamento, conta piastrinica, i tempi di protrombina, e tempi di tromboplastina parziale.

Altro

Una sindrome da sospensione, simile a quello osservato in altri inibitori della ricaptazione della serotonina, è stato segnalato. Recenti studi clinici da parte del produttore segnalati eventi di astinenza di essere seri nel 0,3% dei pazienti che hanno interrotto la terapia con compresse a rilascio controllato paroxetina. I pazienti che interrompono paroxetina si sono lamentati di vertigine, vertigini, andatura instabilità, malessere, mialgia, insonnia centrale, nausea, vomito, diarrea e / o fenomeni visivi (simile a quello associato con l’emicrania) durante l’astinenza. Sono stati segnalati due casi di sindromi comportamentali, tra cui grave impulsività aggressivo e suicida in seguito al ritiro paroxetina. È stato riportato un caso di recesso ipomania. Un caso di intorpidimento facciale unilaterale con la visione periferica offuscata è stato segnalato anche al momento della revoca.

In una revisione retrospettiva di 352 pazienti che sono stati controllati nel corso assottiglia e la sospensione dalla terapia con inibitori della ricaptazione della serotonina, vertigini, sonnolenza, parestesia, nausea, sogni vividi, irritabilità e umore abbassato erano i sintomi più comuni riportati. Pazienti con almeno un qualitativamente nuovo sintomo stati definiti nel gruppo paroxetina ad un tasso del 17,2%.

I pazienti devono essere monitorati per sintomi quando si interrompe il trattamento. Una riduzione graduale del dosaggio piuttosto brusca interruzione della terapia è consigliata quando possibile.Se i sintomi si verificano intollerabili dopo la sospensione della terapia, poi la ripresa della dose precedente può essere considerato. Successivamente, la sospensione della terapia può essere ripetuta a un tasso più graduale.

Altri effetti collaterali sono frequentemente comprendevano cefalea (15% al ​​27%), astenia (14% al 22%), infezione (6% all’8%), dolore addominale (4% al 7%), dolore toracico (3%), mal di schiena (3% al 5%), brividi (2%), emicrania (1%), e trauma (3% all’8%). Edema facciale, sindrome di astinenza, malessere, dolore al collo, sindrome adrenergici, cellulite, candidosi, rigidità del collo, dolore pelvico, sepsi, ulcera, dolore alle orecchie, tinnito, otite media, sordità, pallore, iperacusia, otite esterna, parosmia, sindrome di Guillain-Barre sindrome, e la reazione sindrome simil-neurolettica maligna.

Renale

Effetti collaterali renali hanno incluso insufficienza renale acuta.

Respiratorio

Effetti collaterali respiratori sono frequentemente incluso disturbo respiratorio (7%), sinusite (4% all’8%), sbadigli (2% al 5%), rinite (3% al 4%), aumento della tosse (1% al 2%), bronchite (1% al 2%), e faringite (4%). Asma, dispnea, epistassi, iperventilazione, polmonite, influenza respiratoria, enfisema, emottisi, sono anche stati riportati singhiozzo, fibrosi polmonare, edema polmonare, embolia polmonare, aumento dell’espettorato, stridore, porfiria, laringismo, e l’alterazione nella voce.

Ipersensibilità

Effetti collaterali Ipersensibilità hanno incluso reazioni allergiche a fino al 2% dei pazienti inclusi alveolite allergica e anafilassi.

Epatico

Effetti collaterali epatici hanno incluso un singolo caso di grave epatotossicità con ittero. Test di epatite e di funzionalità epatica sono stati segnalati raramente.

Il produttore afferma che in studi clinici controllati con placebo, i pazienti trattati con paroxetina sperimentato valori anomali nei test di funzionalità epatica ad un tasso uguale o inferiore a quella riportata nei pazienti trattati con placebo. Tuttavia, ci sono state segnalazioni post-marketing di pazienti che sviluppano elevati valori di transaminasi sieriche conseguente disfunzione epatica grave, così come, alcuni casi di elevati test di funzionalità epatica conseguente morte secondaria a necrosi epatica.

Oculare

Effetti indesiderati oculari hanno spesso incluso offuscamento della vista (4%), anomalia di sistemazione (2%), e la visione anormale (dal 2% al 5%). Congiuntivite, dolore agli occhi, cheratocongiuntivite, midriasi, ambliopia, anisocoria, blefarite, cataratta, edema congiuntivale, ulcera corneale, diplopia, esoftalmo, emorragia oculare, glaucoma, cecità notturna, fotofobia, ptosi, emorragia retinica, neurite ottica, e effetto di campo visivo hanno anche stati segnalati.

Muscoloscheletrico

Effetti collaterali muscoloscheletrici hanno spesso incluso miopatia (2%), mialgia (2% al 5%), miastenia (1%), e artralgia (2%). Artrite, artrosi, borsite, miosite, osteoporosi, spasmo generalizzato, tenosinovite, e tetania sono stati segnalati anche. È stato segnalato un solo caso di bruxismo. Segnalazioni postmarketing hanno incluso la sindrome delle gambe senza riposo.

In uno studio utilizzando i dati sanitari dalla provvidenza di Ontario, Canada revisione 8239 pazienti trattati per le fratture dell’anca, l’odds ratio aggiustato per la frattura dell’anca è stata del 2,4 per l’esposizione agli inibitori della ricaptazione della serotonina (tra cui fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina), rispetto ai partecipanti che avevano alcuna esposizione agli antidepressivi.

Metabolici

Studi controllati hanno riportato una perdita di peso medio di circa £ 1 per paziente contro piccoli cambiamenti rilevati con placebo.

I risultati di uno studio sembrano indicare che il trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (cioè, paroxetina, sertralina, citalopram) può causare un aumento del colesterolo sierico totale, colesterolo HDL, e / o colesterolo LDL. Tuttavia, ulteriori studi sono necessari per confermare questi risultati.

Numerosi casi di iponatriemia sono stati riportati in seguito a trattamento con un inibitore della ricaptazione della serotonina (SSRI). Sono stati identificati i fattori di rischio per lo sviluppo di iponatriemia SSRI associati tra cui l’età avanzata, il sesso femminile, l’uso concomitante di diuretici, basso peso corporeo e livelli di sodio nel siero basali inferiori. L’iponatriemia tende a svilupparsi entro le prime settimane di trattamento (range 3-120 giorni) e in genere si risolve entro 2 settimane (range: 48 ore per 6 settimane) dopo la terapia è stata interrotta con alcuni pazienti che richiedono un trattamento. Il meccanismo proposto per lo sviluppo di iponatriemia comporta la sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) tramite rilascio di ormone antidiuretico.

Effetti collaterali metabolici hanno spesso incluso aumento di peso (3%) e la perdita di peso (1%). Edema, edema periferico, sete, bilirubinemia, disidratazione, gotta, ipercalcemia, ipercolesterolemia, iperglicemia, iperpotassiemia, iperfosfatemia, ipocalcemia, ipoglicemia, ipokaliemia, iponatremia, porfiria, e chetosi sono stati riportati anche. Inoltre, sono stati riportati aumento dei livelli di SGOT, SGPT, fosfatasi alcalina, azotemia, creatinina fosfochinasi, gamma-globuline, lattico deidrogenasi, e azoto non proteico (NPN). Un aumento del colesterolo sierico è stata segnalata in seguito all’uso di paroxetina.

Generale

Sono stati segnalati effetti collaterali generali, tra cui sanguinamento anomalo.

Se si sospetta overdose:

Contatta il 118 immediatamente. I sintomi possono includere coma, confusione, pupille dilatate, svenimenti, veloce, lento, o battito cardiaco irregolare, incapacità di urinare, convulsioni, dolori muscolari, vertigini grave o persistente, sonnolenza, nausea o vomito, tremore, ingiallimento della pelle o degli occhi .

La corretta conservazione di paroxetina:

Conservare paroxetina a temperatura ambiente, tra i 59 ei 86 gradi F (15 e 30 gradi C).Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere paroxetina fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici.

Informazioni generali:

  • Se avete domande su paroxetina, si prega di parlare con il medico, il farmacista, o il fornitore di assistenza sanitaria.
  • La paroxetina deve essere utilizzato solo da parte del paziente per i quali è prescritto. Non condividere con altre persone.
  • Se i sintomi non migliorano o se peggiorano, consultare il medico.
  • Controllare con il vostro farmacista come smaltire i farmaci non usati.