Eributina, Halaven

Eribulina (Halaven): effetti collaterali, controindicazioni, posologia, dosaggio, indicazioni, dosi ed interazioni

Nome Generico: eribulin  Marca: Halaven  Disponibilità: solo su prescrizione  Categoria di Gravidanza: D, prove positive ai rischi

Eribulin viene utilizzato per:

Trattamento del cancro al seno in alcuni pazienti.

Eribulin è un inibitore microtubuli. Funziona bloccando la crescita delle cellule tumorali.

NON usare eribulin se:

è allergico a qualsiasi ingrediente di eribulin
si dispone di un certo tipo di battito cardiaco irregolare (sindrome del QT lungo congenita)
avete usato o verrà utilizzato un palifermina farmaco entro 24 ore di utilizzo eribulin

Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi.

Prima di utilizzare eribulin:

Alcune condizioni mediche possono interagire con eribulin. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi:

se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l’allattamento al seno
se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico
se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze
se avete problemi epatici o renali, problemi cardiaci (ad esempio, insufficienza cardiaca, battito cardiaco irregolare), o bassi livelli di elettroliti nel sangue (per esempio, potassio, magnesio)
se non hai avuto un precedente trattamento chemioterapico

Alcuni medicinali possono interagire con eribulin. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti:

Antiaritmici (per esempio, amiodarone, chinidina) o altri farmaci che possono aumentare il rischio di un battito cardiaco irregolare, perché il rischio di battito cardiaco irregolare può essere aumentata. Verificare con il medico se non siete sicuri se uno dei tuoi farmaci potrebbero avere effetti sulla frequenza cardiaca
Palifermin perché il rischio di bocca o della lingua ferite gravi o prolungata può essere aumentata

Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche se eribulin può interagire con altri medicinali che si prendono. Verificare con il proprio fornitore di assistenza sanitaria prima di iniziare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale.

Eribulin Avvertenze Gravidanza

Gli studi sugli animali hanno rivelato evidenza di danno fetale compresa la morte embriofetale, aborto, ridotto peso fetale, anomalie scheletriche minori, e gravi malformazioni dei tessuti esterni o morbido, come l’assenza di una mandibola, della lingua, dello stomaco e della milza. Tossicità materna si è verificata nei ratti pari o superiore alla dose raccomandata compresa splenomegalia, ridotto aumento di peso materno, ed è diminuito il consumo di cibo.

Eribulin è stato assegnato alla gravidanza categoria D da parte della FDA. Gli studi sugli animali hanno rivelato evidenza di tossicità embriofetale e teratogenicità. Non esistono dati controllati in donne in gravidanza. Se eribulin viene usato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante il trattamento con questo farmaco, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto.

Eribulin Avvertenze allattamento

Il produttore raccomanda che a causa della possibilità di gravi reazioni avverse nei lattanti, una decisione dovrebbe essere fatto per sospendere l’allattamento o il farmaco, tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento al seno per il bambino e l’importanza del farmaco per la madre . Non vi sono dati sull’escrezione di eribulin nel latte umano. Gli effetti nel lattante sono sconosciuti.

Come usare eribulin:

Utilizzare eribulin come indicato dal vostro medico. Controllare l’etichetta sul medicinale per esatte istruzioni per il dosaggio.

Un ulteriore paziente foglio è disponibile con eribulin. Parlate con il vostro farmacista se avete domande su queste informazioni.
Eribulin viene somministrato per iniezione presso l’ufficio del medico, ospedale o clinica.
Se si dimentica una dose di eribulin, contattare il medico.

Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare eribulin.

Importanti informazioni di sicurezza:

Eribulin può causare vertigini. Questo effetto può essere peggiore se si prendono con l’alcol o di alcuni farmaci. Utilizzare eribulin con cautela. Non guidi o svolgere altre attività eventualmente pericolosi finché non si sa come reagire ad esso.
Eribulin può causare bruciore, intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi. Questo è durato più di un anno in alcuni pazienti. Discutere di eventuali domande o problemi con il proprio medico. Informi il medico se manifesta uno qualsiasi di questi effetti.
Eribulin può ridurre la capacità del corpo di combattere le infezioni. Evitare il contatto con persone che hanno il raffreddore o infezioni. Informi il medico se si dispone di una febbre di 100,5 gradi F (38 gradi C) o superiore o di altri segni di infezione (ad esempio, mal di gola, rash, brividi, tosse, bruciore o minzione dolorosa).
Non ricevono un vaccino vivo (ad esempio, il morbillo, la parotite), mentre si sta utilizzando eribulin. Parlate con il vostro medico prima di ricevere qualsiasi vaccino.
Eribulin può ridurre il numero di coagulo che formano le cellule (piastrine) nel sangue. Evitare attività che possono causare contusioni o lesioni. Informi il medico se ha insoliti ecchimosi o sanguinamento. Informi il medico se si dispone di scuro, catramosi, o feci sanguinolente.
Le donne che possono rimanere incinta devono usare una forma efficace di controllo delle nascite, mentre si sta utilizzando eribulin. Verificare con il proprio medico se avete domande sui metodi di contraccezione.
Le prove di laboratorio, compresi conta completa delle cellule del sangue o la funzione del cuore, possono essere eseguiti durante l’utilizzo eribulin. Questi test possono essere utilizzati per monitorare la sua condizione o di controllo degli effetti collaterali. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e gli appuntamenti di laboratorio.
Eribulin deve essere usato con estrema cautela nei bambini di età inferiore ai 18 anni, la sicurezza e l’efficacia di questi bambini non sono state confermate.
Gravidanza e allattamento: Eribulin possono causare danni al feto. Non una gravidanza mentre si sta utilizzando. Se si pensa di poter essere incinta, contattare il medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei eribulin durante la gravidanza. Non è noto se eribulin si trova nel latte materno. Non allattare al seno durante l’utilizzo di eribulin.

Possibili effetti collaterali di eribulin:

Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi:

Dolore osseo, costipazione, vertigini, perdita di capelli, mal di testa, dolori articolari o muscolari, perdita di appetito, perdita di peso lieve, nausea, stanchezza, debolezza.

Consultare un medico subito se uno di questi effetti indesiderati gravi si verificano:

Gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, viso, labbra o lingua), dolore alla schiena, bruciore, intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi, depressione, battito cardiaco irregolare , della bocca o della lingua piaghe o gonfiore, dolore muscolare, debolezza o crampi, stanchezza grave o persistente o debolezza, mancanza di respiro, gonfiore delle mani, caviglie o dei piedi, sintomi di infezione (es. febbre, brividi, tosse, mal di gola, aumento della minzione, minzione dolorosa); insolita lividi o sanguinamento.

Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, contattare il fornitore di assistenza sanitaria. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali.

Effetti collaterali nel dettaglio

Alcuni effetti collaterali di eribulin non possono essere riportati. Consultare sempre il proprio medico o specialista sanitario per un consiglio medico.

Per il consumatore

Si applica a eribulin: soluzione endovenosa

Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica durante l’assunzione eribulin: orticaria, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, labbra, lingua o della gola.

Chiamate il vostro medico se si ha un grave effetto collaterale, come:

febbre, brividi, dolori muscolari, sintomi influenzali, piaghe in bocca e della gola;

dolore o bruciore quando si urina;

pallore, sensazione di testa leggera o di mancanza di respiro, tachicardia, problemi di concentrazione;

grave sensazione di intorpidimento o formicolio alle mani e ai piedi;

potassio basso (confusione, frequenza cardiaca irregolare, sete estrema, aumento della minzione, fastidio alle gambe, debolezza muscolare o sensazione di zoppicare);

Meno gravi effetti collaterali di eribulin possono includere:

debolezza, sensazione di stanchezza;

perdita di capelli;

nausea, costipazione, perdita di appetito;

mal di testa, o

dolori muscolari o articolari.

Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali.

Per gli operatori sanitari

Si applica a eribulin: soluzione endovenosa

Ematologica

Effetti collaterali ematologici hanno incluso neutropenia (82%), anemia (58%), neutropenia febbrile, e trombocitopenia.

In uno studio, la neutropenia di grado 3 si è verificata nel 28% dei pazienti, il 29% di esperienza neutropenia di grado 4, e il 5% dei pazienti hanno manifestato neutropenia febbrile. Riduzione della dose a causa di neutropenia si è verificato nel 12% dei pazienti e la sospensione è stata richiesta in meno dell’1% dei pazienti. Di grado 3 o superiore trombocitopenia è stata riportata nell’1% dei pazienti. Granulociti fattore stimolante le colonie o di granulociti-macrofagi fattore stimolante le colonie sono stati utilizzati nel 19% dei pazienti trattati con eribulina.

Sistema nervoso

Effetti collaterali sul sistema nervoso hanno incluso neuropatia periferica (35%), cefalea (19%), neuropatia motoria periferica, polineuropatia, neuropatia sensoriale periferica, parestesia, disgeusia, e vertigini.

Gastrointestinale

Effetti collaterali gastrointestinali hanno incluso nausea (35%), stipsi (25%), anoressia (20%), diarrea (18%), vomito (18%), infiammazione della mucosa (9%), dispepsia, dolore addominale, stomatite, e secchezza delle fauci.

Cardiovascolari

Effetti indesiderati cardiovascolari hanno incluso un prolungamento dell’intervallo QT ed edema periferico.

Dermatologica

Effetti indesiderati dermatologici hanno incluso l’alopecia (45%) e rash.

Genito-urinario

Effetti collaterali genito-urinario hanno incluso infezione del tratto urinario (10%).

Epatico

Effetti collaterali epatici hanno incluso aumento degli enzimi epatici ed aumento della bilirubina.

Metabolica

Effetti collaterali metabolici hanno incluso la perdita di peso (21%) e ipokaliemia.

Muscoloscheletrico

Effetti collaterali muscoloscheletrici hanno incluso artralgia (22%), mialgia (22%), mal di schiena (16%), dolore osseo (12%), dolore alle estremità (11%), spasmi muscolari, e debolezza muscolare.

Oculare

Effetti indesiderati oculari hanno incluso aumento della lacrimazione.

Altro

Altri effetti collaterali hanno incluso astenia (54%), affaticamento (54%) e piressia (21%).

Psichiatrica

Effetti collaterali psichiatrici hanno incluso l’insonnia e la depressione.

Respiratorio

Effetti indesiderati respiratori hanno incluso la dispnea (16%), tosse (14%), e infezione del tratto respiratorio superiore.

In caso di sovradosaggio è sospettato:

Contattare il 118 immediatamente.

La corretta conservazione dei eribulin:

Eribulin è di solito trattate e conservate da un fornitore di assistenza sanitaria. Se si utilizza eribulin a casa, negozio eribulin come consigliato dal vostro farmacista o il fornitore di assistenza sanitaria. Tenere eribulin fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici.

Informazioni generali:

Se avete domande su eribulin, si prega di parlare con il medico, il farmacista, o il fornitore di assistenza sanitaria.
Eribulin deve essere utilizzato solo da parte del paziente per i quali è prescritto. Non condividere con altre persone.
Se i sintomi non migliorano o se peggiorano, consultare il medico.
Controllare con il vostro farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati.

Questa informazione non deve essere usato per decidere se adottare o meno eribulin o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non sostiene alcun farmaco come sicuri, efficaci, o approvato per il trattamento di ogni paziente o condizione di salute. Questo è solo un breve riassunto di informazioni di carattere generale su eribulin. Essa non comprende tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che possono applicarsi a eribulin. Questa informazione non è una consulenza medica specifica e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per informazioni complete circa i rischi ei benefici dell’utilizzo eribulin.