abilify aripiprazolo

Aripiprazolo (Abilify): effetti collaterali, controindicazioni, posologia, dosaggio, indicazioni, dosi ed interazioni

Nome Generico: Aripiprazolo Marca: Abilify Disponibilità solo su prescrizione medica Categoria Gravidanza C Il rischio non può essere escluso

Aripiprazolo è un antipsicotico. Può aumentare il rischio di morte quando viene utilizzato per il trattamento di problemi mentali causati da demenza nei pazienti anziani. La maggior parte dei decessi sono stati legati a problemi di cuore o ad infezioni. L’aripiprazolo non è approvato per il trattamento di problemi mentali causati dalla demenza.

Gli antidepressivi possono aumentare il rischio di pensieri suicidi o di azioni in bambini, adolescenti e giovani adulti. Nella depressione e in altri problemi mentali può anche aumentare il rischio di suicidio. Parlate con il medico per essere sicuri che i vantaggi derivanti dall’utilizzo di aripiprazolo superino i rischi.

Le famiglie e gli operatori sanitari devono guardare attentamente i pazienti che assumono aripiprazolo. E ‘importante essere a stretto contatto con il medico del paziente. Informi il medico immediatamente se il paziente ha sintomi come la depressione, pensieri suicidi molto gravi o cambiamenti nel comportamento. Discutere di eventuali domande con il medico del paziente.

L’aripiprazolo è utilizzato per:

Trattamento dell’agitazione causata dalla schizofrenia e del disturbo bipolare. Esso può essere utilizzato anche per altre circostanze come determinato dal medico.

Aripiprazolo è un antipsicotico atipico. Esattamente come funziona non è noto. Esso “lavora” su specifiche sostanze nel cervello.

NON usare aripiprazolo se:

  • è allergico a qualsiasi ingrediente di aripiprazolo

Rivolgersi al proprio medico se uno dei casi elencati si applica a voi.

Prima di usare aripiprazolo:

Alcune condizioni mediche possono interagire con aripiprazolo. Informi il medico o il farmacista se avete una qualunque condizione medica, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi:

  • se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l’allattamento al seno
  • se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, preparazioni a base di erbe, o supplementi dietetici
  • se avete allergie a medicine, alimenti, o altre sostanze
  • se avete una storia di problemi cardiaci (ad esempio, insufficienza cardiaca, battito cardiaco irregolare, infarto), bassa pressione sanguigna, problemi dei vasi sanguigni, o ictus
  • se avete una storia clinica di bassi livelli ematici di globuli bianchi, inclusi i livelli nel sangue di globuli bianchi causati da un farmaco
  • se avete una storia clinica di convulsioni, demenza, malattia di Alzheimer, depressione o altro mentale o disturbi dell’umore, o pensieri suicidari o di tentativi
  • se avete difficoltà a deglutire o una storia di sindrome neurolettica maligna (NMS)
  • se è disidratato, ha un basso volume di sangue, o sta assumendo farmaci per la pressione alta
  • se voi o un membro della famiglia ha una storia di diabete o è in sovrappeso

Alcuni medicinali possono interagire con aripiprazolo. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti:

  • Anticolinergici (es. benztropina, methscopolamine), perché il rischio di surriscaldamento può essere aumentato
  • Le benzodiazepine (ad esempio, lorazepam), claritromicina, antifungini derivati ​​(ad esempio, ketoconazolo), chinidina, inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) (ad esempio, fluoxetina), o voriconazolo perché possono aumentare il rischio di effetti collaterali di aripiprazolo
  • Carbamazepina, idantoine (ad esempio, fenitoina), o rifampicina perché può diminuire l’efficacia dell’aripiprazolo
  • Alfa-bloccanti (ad esempio, terazosina) perché il rischio dei loro effetti collaterali possono essere aumentate di aripiprazolo

Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria se l’aripiprazolo può interagire con i farmaci che si stanno assumendo. Controllare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria prima di iniziare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale.

Come usare aripiprazolo:

Utilizzare aripiprazolo come indicato dal vostro medico. Controllare l’etichetta sul medicinale per esatte istruzioni per il dosaggio.

  • L’aripiprazolo è di solito somministrato per iniezione presso l’ufficio del medico, ospedale o clinica. Se si prevede di utilizzare aripiprazolo a casa, un fornitore di cure mediche vi spiegherà come usarlo. Assicuratevi di capire come usare aripiprazolo. Seguire le procedure vengono insegnate quando si utilizza una dose. Rivolgersi al proprio medico se avete domande.
  • Aripiprazolo è per l’iniezione in profondità nel muscolo unico. NON iniettare aripiprazolo sotto la pelle o in una vena.
  • Non usare aripiprazolo se contiene particelle, è torbida o scolorita, o se il flaconcino è rotto o danneggiato.
  • Tenere i prodotti, oltre a siringhe e aghi, fuori dalla portata dei bambini e animali domestici. Non riutilizzare gli aghi, siringhe o altri materiali. Chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria come smaltire questi materiali dopo l’uso. Seguire tutte le norme locali per lo smaltimento.
  • Se si dimentica una dose di aripiprazolo e avete ancora agitazione, seguire le istruzioni per il dosaggio del medico. Contatti immediatamente il medico se non siete sicuri di cosa fare se si dimentica una dose. Non usare aripiprazolo più spesso di quanto prescritto. Non utilizzare 2 dosi alla volta.

Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare aripiprazolo.

Importanti informazioni di sicurezza:

  • Aripiprazolo può causare sonnolenza, vertigini o stordimento. Questi effetti possono essere peggiori se assume alcol o alcuni farmaci. Utilizzare con cautela aripiprazolo. Non guidi o svolgere altre attività eventualmente pericolosi finché non si sa come reagirà.
  • Non bere alcolici durante l’uso di aripiprazolo.
  • Verificare con il proprio medico prima di usare farmaci che possono causare sonnolenza (ad esempio, aiuti il ​​sonno, Rilassamento muscolare), mentre si sta utilizzando l’aripiprazolo, si possono aggiungere al loro effetti. Chiedete al vostro farmacista se avete domande su quali farmaci possono provocare sonnolenza.
  • Aripiprazolo può causare sonnolenza, vertigini, svenimenti, alcol, il caldo, l’esercizio fisico, o la febbre possono aumentare questi effetti. Per evitare che, a sedere o in piedi lentamente, soprattutto la mattina. Sedersi o sdraiarsi al primo segno di uno qualsiasi di questi effetti.
  • NON utilizzare più della dose raccomandata o l’uso più spesso di quanto prescritto, senza essersi consultato con il medico.
  • Bambini, adolescenti e giovani adulti che si prendono aripiprazolo possono essere ad aumentato rischio di pensieri suicidari o di azioni. Guarda tutti i pazienti che assumono aripiprazolo da vicino. Contattare il medico se nuovo, peggiorata, o sintomi improvvisi, come umore depresso, comportamenti ansiosi, irrequieto o irritabile, attacchi di panico, o di qualsiasi cambiamento insolito di umore o di comportamento, si verificano. Contattare il medico se ci sono pensieri suicidi o azioni si verificano.
  • Sindrome neurolettica maligna (NMS) è una sindrome a volte letali, che possono essere causati da aripiprazolo. I sintomi possono includere febbre, muscoli rigidi, confusione, alterazione del pensiero, battito cardiaco accelerato o irregolare, e sudorazione. Rivolgersi al proprio medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi.
  • Alcuni pazienti che assumono aripiprazolo possono sviluppare movimenti muscolari che non possono controllare. Questo è più probabile che accada in pazienti anziani, soprattutto le donne. La probabilità che questo accada o che diventeranno permanenti è maggiore in coloro che prendono aripiprazolo in dosi più elevate o per un lungo periodo di tempo. Problemi muscolari possono verificarsi anche dopo trattamento a breve termine con basse dosi. Informi il medico se si hanno problemi muscolari con le braccia, le gambe, o la vostra lingua, viso, bocca, o della mandibola (ad esempio, lingua di fuori, soffiando delle guance, aggrottando la bocca, masticando movimenti) durante il trattamento con aripiprazolo.
  • Evitare il surriscaldamento o disidratati in tempo caldo o mentre è in attivo, si può verificare colpo di calore.
  • Aripiprazolo può ridurre la capacità del corpo a combattere le infezioni. Evitare il contatto con le persone che hanno il raffreddore o infezioni. Informi il medico se si notano segni di infezione come febbre, mal di gola, rash, o brividi.
  • Aripiprazolo può aumentare il livello di zucchero nel sangue o aumentare il rischio di sviluppare il diabete. Glicemia alta può farla sentire confusi, sonnolenza, o sete. Si può anche farvi incasso, respirare più velocemente, o che hanno un frutto simile odore respiro. Se questi sintomi, informi immediatamente il medico.
  • Diabete pazienti – aripiprazolo possono influenzare il livello di zucchero nel sangue. Verificare i livelli di zucchero nel sangue da vicino. Chiedete al vostro medico prima di modificare la dose di medicina per il diabete.
  • Aripiprazolo può causare aumento di peso in alcuni pazienti. Potrebbe essere necessario regolare i controlli di peso durante il trattamento con aripiprazolo.
  • Le prove di laboratorio, compresi i livelli di zucchero nel sangue a digiuno e completa conta delle cellule del sangue, può essere eseguita durante l’utilizzo di aripiprazolo. Questi test possono essere utilizzati per monitorare la sua condizione o di controllo degli effetti collaterali. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e le analisi di laboratorio.
  • Utilizzare aripiprazolo con cautela nei pazienti anziani e possono essere più sensibili ai suoi effetti, soprattutto incontrollati movimenti muscolari o convulsioni.
  • L’aripiprazolo deve essere usato con estrema cautela nei bambini, la sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state confermate.
  • Gravidanza e allattamento: Non è noto se l’aripiprazolo può causare danni al feto. Se rimane incinta, contattare il medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei aripiprazolo durante la gravidanza. Utilizzando aripiprazolo durante il terzo trimestre può causare movimenti muscolari incontrollati o sintomi da astinenza nel neonato.Discutere di eventuali domande o problemi con il proprio medico. Non è noto se l’aripiprazolo si trova nel latte materno. Non allattare al seno durante il trattamento con aripiprazolo.

Aripiprazolo gravidanza Avvertenze

Secondo a 1 caso clinico, l’esposizione di aripiprazolo (10 mg / die inizialmente poi aumentata a 15 mg / giorno per 2 settimane) alla settimana 29 di gestazione fino a 6 giorni prima del parto non ha provocato effetti avversi peri-o post-natale.

L’aripiprazolo è stato assegnato a C gravidanza categoria da parte della FDA. Gli studi sugli animali hanno rivelato evidenza di tossicità per lo sviluppo, compresi i possibili effetti teratogeni. Non ci sono dati controllati in gravidanza umana. I neonati esposti ai farmaci antipsicotici durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di extrapiramidale e / o sintomi di astinenza dopo il parto. Ci sono state segnalazioni di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, difficoltà respiratoria e disturbi alimentazione in questi neonati. Queste complicazioni hanno variato in gravità, mentre in alcuni casi i sintomi sono auto-limitanti, in altri casi i neonati hanno richiesto terapia intensiva di supporto e di ospedalizzazione prolungata. Aripiprazolo deve essere somministrato in gravidanza solo se i potenziali benefici superano i potenziali rischi.

Aripiprazolo allattamento Avvertenze

Non vi sono dati sull’escrezione di aripiprazolo nel latte umano. Il produttore raccomanda che l’aripiprazolo donne in gestazione non devono allattare.

Possibili effetti collaterali di aripiprazolo:

Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno, o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati comuni più persistono o diventano fastidiosi:

Vertigini, sonnolenza, mal di testa, nausea, vomito.

Rivolgersi ad un medico immediatamente se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi si verificano:

Gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, viso, labbra o lingua), pensieri anormali, dolore toracico, confusione, svenimenti, battito cardiaco veloce, lento, o irregolare, febbre , brividi, mal di gola, aumento della sudorazione, movimenti involontari della lingua, della faccia, della bocca, della mascella, braccia, gambe, o indietro (per esempio, movimenti di masticazione, increspature della bocca, sbuffando delle guance), perdita di controllo sulla minzione, perdita di coordinamento, tremore muscolare, spasmi, o rigidità, insorgenza o peggioramento di problemi mentali o stato d’animo (ad esempio, ansia, depressione, agitazione, attacchi di panico, aggressività, impulsività, irritabilità, ostilità, sensazione esagerata di benessere, incapacità a stare fermo); unilaterale debolezza, convulsioni, irrequietezza grave o persistente, mancanza di respiro, pensieri suicidari o di tentativi, gonfiore delle mani, caviglie o dei piedi; sintomi di glicemia alta (ad esempio, aumento della sete, poliuria, o appetito, debolezza insolite) , difficoltà a deglutire, difficoltà nel camminare, lividi inusuali, insolita stanchezza o debolezza, cambiamenti di visione o discorso.

Questo non è un elenco completo degli effetti indesiderati che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, contattare il fornitore di assistenza sanitaria. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Per segnalare gli effetti collaterali per l’agenzia del caso, si prega di leggere la guida di Segnalazione Problemi da FDA .

Effetti collaterali dettagliati dell’aripiprazolo

Alcuni effetti collaterali di aripiprazolo non possono essere segnalati. Consultare sempre il proprio medico o uno specialista sanitario per un consiglio medico. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali a FDA .

Per il consumatore

Si applica a aripiprazolo: soluzione orale, orale in compresse, compresse per via orale disintegrando

Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica durante il trattamento con aripiprazolo: orticaria, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Smettere di usare aripiprazolo e chiamare subito il medico se si ha un grave effetto collaterale, come:

  • febbre, muscoli rigidi, confusione, sudorazione, battito cardiaco veloce o irregolare;
  • movimenti muscolari a scatti non si può controllare;
  • improvviso intorpidimento o debolezza, mal di testa, confusione, o problemi con la visione, la parola, o di equilibrio;
  • febbre, brividi, dolori muscolari, sintomi influenzali, piaghe in bocca e della gola;
  • aumento della sete o la minzione, perdita di appetito, odore fruttato respiro, sonnolenza, secchezza della pelle, nausea e vomito;
  • sequestro (convulsioni);
  • pensieri di farsi male;
  • sensazione di come si potrebbe svenire;
  • ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi), oppure
  • urinare meno del solito o per niente.

Meno gravi effetti collaterali di aripiprazolo possono includere:

  • soffocamento o difficoltà a deglutire;
  • vertigini, sonnolenza, o debolezza;
  • costipazione, mal di stomaco delicato;
  • mal di testa, ansia;
  • problemi di sonno (insonnia), o
  • aumento di peso.

Questa non è una lista completa degli effetti collaterali e gli altri si possono verificare. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali.

Per gli operatori sanitari

Si applica a aripiprazolo: soluzione intramuscolare, soluzione orale, orale in compresse, compresse per via orale disintegrando

Del sistema nervoso

Effetti indesiderati del sistema nervoso sono spesso inclusi agitazione (25%), ansia (20% al 25%), insonnia (20% al 24%), acatisia (10% al 15%), vertigini (11%), sonnolenza (11% al 12%), vertigini (11%), sedazione (7%), sindrome extrapiramidale (6%), tremore (3% al 9%), agitazione (5%), aumento della salivazione (3%), nervosismo, confusione, e l’andatura anomala. Twitch, rigidità a ruota dentata, difficoltà di concentrazione, distonia, vasodilatazione, parestesie, impotenza, tremori degli arti, iperestesia, vertigini, stupore, bradicinesia, apatia, diminuzione della libido, ipersonnia, discinesia, atassia, accidenti cerebrovascolari, ipocinesia, depersonalizzazione, disturbi della memoria, delirio, disartria, discinesia tardiva, acatisia tardiva, amnesia, iperattività, aumento della libido, mioclono, gambe senza riposo, neuropatia, disforia, ipercinesia, ischemia cerebrale, riflessi aumentati, acinesia, riduzione della coscienza, iperestesia, e rallentò il pensiero sono stati riportati raramente. Effetto smussato, euforia, mancanza di coordinazione, ipotonia, sindrome buccoglossal, diminuzione dei riflessi, e l’emorragia intracranica sono stati riportati raramente. Convulsioni sono state riportate in meno dello 0,1% al 0,3% dei pazienti. Forti crisi sono stati riportate nell’esperienza post uso.

La discinesia tardiva comporta involontari, discinetici, movimenti ripetitivi e possono essere più comuni negli anziani, soprattutto le donne anziane, che ricevono antipsicotici, come aripiprazolo. L’esatta eziologia per lo sviluppo di discinesia tardiva secondario al trattamento con antipsicotici è sconosciuto. Tuttavia, la ricerca ha suggerito che la probabilità di sviluppare discinesia tardiva e la probabilità che sia irreversibile aumentano la durata totale del trattamento e la dose totale di farmaco antipsicotico somministrato al paziente aumento. Se un paziente in terapia con aripiprazolo mostra segni e / o sintomi di discinesia tardiva interruzione della terapia deve essere considerata, tuttavia, questo non può essere una soluzione clinicamente possibile per tutti i pazienti. Il costruttore riporta pazienti anziani (media = 84 anni) arruolati in controllati con placebo studi che hanno esaminato l’uso di aripiprazolo per il trattamento di psicosi correlata alla demenza hanno mostrato una maggiore incidenza di effetti collaterali, come ad esempio gli attacchi cerebrovascolari ischemia ictus e transitori, inclusi eventi fatali. L’incidenza di questi effetti possono essere dose correlati. una relazione dose-risposta può esistere tra aripiprazolo e sonnolenza (placebo, 7,7%, 15 mg, 8,7%, 20 mg, 7,5%, 30 mg, 15,3%). Possibile peggioramento della agitazione pre-esistente con l’inizio della terapia con aripiprazolo è stata riportata. Due casi di aripiprazolo indotta distonia acuta sono stati segnalati. In un caso, sintomi risolti dopo trattamento con trihexyphenidyl e nell’altro caso, dopo la sospensione di aripiprazolo. I sintomi della distonia, prolungate contrazioni anormali di gruppi muscolari, possono verificarsi in individui sensibili durante i primi giorni di trattamento. Sintomi distonici includono: spasmo dei muscoli del collo, che talvolta progredisce alla tenuta della gola, difficoltà di deglutizione, difficoltà di respirazione, e o protrusione della lingua. Anche se questi sintomi si possono verificare a basse dosi, si verificano più frequentemente e con maggiore gravità con alta potenza e ad alte dosi di farmaci antipsicotici prima generazione. Un rischio elevato di distonia acuta si osserva nei maschi e gruppi di età più giovani. Almeno due casi di aripiprazolo convulsioni indotte sono stati segnalati. Condizioni che abbassano la soglia convulsiva, ad esempio, la demenza di Alzheimer, può essere più prevalente in una popolazione di oltre 64 anni di età.

Gastrointestinale

Effetti indesiderati gastrointestinali hanno incluso nausea (14% al 16%), dispepsia (15%), stipsi (10% al 13%), vomito (11% al 12%), secchezza delle fauci (5%), dolore addominale (3% ), e ipersecrezione salivare (2%). Aumento dell’appetito, disfagia, gastroenterite, flatulenza, carie dei denti, gastrite, gengivite, eruttazione emorragia gastrointestinale, emorroidi, reflusso gastroesofageo, ascesso parodontale, incontinenza fecale, emorragia rettale, stomatite, colite, edema della lingua, colecistite, ulcera del cavo orale, candidosi orale,, fecaloma, perdita di feci, distensione addominale, ematochezia, dolore gengivale, dolori al basso ventre, dolore orale, conati di vomito, fecaloma, frattura del dente, secchezza delle labbra, e colelitiasi sono stati riportati raramente. Esofagite, ematemesi, ostruzione intestinale, emorragia gengivale, ulcera peptica, glossite, melena, ulcera duodenale, cheilite, tensione addominale, labbra screpolate, parodontite, aptyalism, dolore gastrointestinale, ipoestesia orale, ernia inguinale, ipercloridria, sindrome del colon irritabile, esofagite, gengivale sanguinamento, glossodinia, melena, e pancreatite sono stati riportati raramente.

Dermatologica

Effetti indesiderati dermatologici hanno spesso incluso ulcere cutanee, sudorazione, e pelle secca. Prurito, rash vescicolobolloso, acne, eczema, decolorazione della pelle, alopecia, seborrea, cellulite, onicomicosi, e psoriasi sono stati riportati raramente. Rash maculopapulare, dermatite esfoliativa, follicolite, rash pustoloso, e orticaria sono stati riportati raramente.

Altro

Diversi casi di aripiprazolo associata a sindrome neurolettica maligna (NMS) sono stati segnalati.Va notato che NMS che di solito è caratterizzata da rigidità muscolare, disfagia, tremore, febbre, sudorazione, ansia, tachicardia, instabilità della pressione sanguigna, e coscienza alterato può presentare in maniera atipica con aripiprazolo (cioè, comparsa ritardata o tardiva tipica sintomi quali ipertermia). Quello identificato potenziale fattore di rischio per lo sviluppo di NMS è il periodo durante il passaggio da uno ad un altro trattamento antipsicotico.

Altri effetti indesiderati sono spesso sono stati: cefalea (31% al 32%), astenia (7% all’8%), lesioni accidentali (dal 5% al ​​6%), affaticamento (6%), dolore (3%), febbre (2% ), edema periferico (2%), sindrome influenzale, dolore toracico, dolore al collo, dolore pelvico, e la rigidità del collo e / o delle estremità. Edema del volto, tentativo di suicidio, malessere, brividi, fotosensibilità, rigidità del braccio, dolore alla mascella, gonfiore, senso di oppressione (addome, schiena, arti, testa, mandibola, collo, e la lingua), dilatazione dell’addome, senso di oppressione al petto, mal di gola, dolore alle orecchie, acufeni, otite media, alterazione del gusto, febbre, disturbi dell’andatura, edema, generale deterioramento della salute fisica, sensazione di nervosismo, diminuzione della mobilità, sete, sensazione di freddo, difficoltà nel camminare, dolore facciale, lentezza, candidosi, e la sordità sono stati riportati raramente. Moniliasi, pesantezza testa, senso di costrizione alla gola, sindrome di Mendelson, colpo di calore, otite esterna, vertigini, infiammazione, edema, aumento di energia, abasia, xerosi, ipertermia, ipotermia, shock settico, l’appendicite, e sindrome neurolettica maligna sono stati riportati raramente.

Respiratorio

Dati collettivi raccolti da 17 studi clinici controllati con placebo (n = 5106) che comportano l’uso di agenti antipsicotici atipici, inclusi aripiprazolo, per il trattamento dei disturbi comportamentali in pazienti anziani con demenza mostrato un rischio di morte 1,6-1,7 volte maggiore nella farmaco-paziente trattato rispetto al placebo paziente. La lunghezza media di durata per le prove era di 10 settimane con la causa di morte nella maggior parte dei casi, se non tutti, riportato come cardiovascolare (ad esempio, insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o infettiva (ad esempio, polmonite) in natura. Aripiprazolo non è approvato dalla FDA per l’uso nel trattamento dei disturbi comportamentali nei pazienti anziani con demenza. Un rischio aumentato di mortalità, forse a causa di un’infezione come polmonite, è stata riportata con l’uso di aripiprazolo nel trattamento dei disturbi comportamentali nel paziente anziano con demenza.

Gli effetti collaterali delle vie respiratorie hanno spesso incluso bronchite (6%), faringite (4%), rinite (4%), tosse (3%), sinusite, dispnea, polmonite e asma. Epistassi, singhiozzo, laringite, polmonite da aspirazione e sono stati riportati raramente. L’edema polmonare, aumento dell’espettorato, embolia polmonare, ipossia, insufficienza respiratoria, apnea, secchi passaggi nasali, ed emottisi sono stati riportati raramente.

Muscoloscheletrico

Gli effetti collaterali sono spesso muscoloscheletrico inclusa artralgia (5%), mialgia (4%), dolore alle estremità (4%), e crampi muscolari. Miastenia, artrosi, dolore alle ossa, artrite, debolezza muscolare, spasmi, borsiti, e miopatia sono stati riportati raramente. L’artrite reumatoide, rabdomiolisi, tendiniti, tenosinoviti e sono stati riportati raramente.

Oculare

Effetti indesiderati oculari hanno spesso incluso offuscamento della vista (3%) e congiuntivite. Secchezza oculare, dolore oculare, cataratta, blefarite, rossore agli occhi, irritazione agli occhi, blefarospasmo, disturbi della vista, secrezione oculare, aumento della lacrimazione, emorragia e gli occhi sono stati riportati raramente. Diplopia, spesso lampeggiante, ptosi, ambliopia, fotofobia, funzione di disturbo palpebrale, edema palpebrale, e la crisi oculogire sono stati riportati raramente.

Ipersensibilità

Effetti collaterali di ipersensibilità sono raramente incluse reazioni anafilattiche, angioedema, laringospasmo, spasmo orofaringeo, prurito e orticaria.

Cardiovascolare

Aripiprazolo può essere associato a ipotensione ortostatica. dati collettivi raccolti da 17 studi clinici controllati con placebo (n = 5106) che comportano l’uso di agenti antipsicotici atipici, inclusi aripiprazolo, per il trattamento dei disturbi comportamentali in pazienti anziani con demenza mostrato un rischio di morte 1,6-1,7 volte maggiore nel farmaco-paziente trattato rispetto al placebo-paziente trattato. La lunghezza media di durata per le prove era di 10 settimane con la causa di morte nella maggior parte dei casi, se non tutti, riportato come cardiovascolare (ad esempio, insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o infettiva (ad esempio, polmonite) in natura. Risultati simili (ad esempio, aumento del rischio di mortalità con antipsicotici atipici) sono stati riportati in un altro meta-analisi che ha coinvolto pazienti anziani affetti da demenza che consistevano di 15 studi randomizzati, controllati con placebo (n = 3353) da 10 a 12 settimane di durata. Aripiprazolo non è approvato dalla FDA per l’uso nel trattamento dei disturbi comportamentali nei pazienti anziani con demenza. Un aumento del rischio di mortalità, probabilmente a causa di insufficienza cardiaca o morte improvvisa, è stata riportata con l’uso di aripiprazolo per il trattamento dei disturbi del comportamento nel paziente anziano con demenza. Un caso di dose-dipendente incompleta destra blocco di branca sono state riportate dopo l’utilizzo di aripiprazolo. Risultati elettrocardiografiche tornate alla normalità dopo la sospensione di aripiprazolo. Un caso di crisi ipertensiva con tachicardia, confermata al rechallenge, è stata segnalata a seguito di trattamento con aripiprazolo.

Effetti indesiderati cardiovascolari sono spesso incluse ipertensione (2%), ipotensione, bradicardia, e sia ventricolare e tachicardia sopraventricolare. Palpitazioni, emorragia, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, arresto cardiaco, fibrillazione atriale, blocco AV, prolungamento dell’intervallo QT, extrasistoli, ischemia del miocardio, trombosi venosa profonda, angina pectoris, pallore, arresto cardiopolmonare, cianosi, e flebite sono stati riportati raramente. Blocco di branca, flutter atriale, la reazione vasovagale, cardiomegalia, cardiomiopatia, tromboflebite, e insufficienza cardiopolmonare sono stati riportati raramente.

Ematologici

I fattori di rischio possibili per leucopenia / neutropenia includono preesistente basso numero di globuli bianchi (WBC) e la storia di farmaco-indotta leucopenia / neutropenia. I pazienti con una storia di un WBC clinicamente significativa basso o farmaco-indotta leucopenia / neutropenia dovrebbero avere il loro esame emocromocitometrico completo (CBC) controllati frequentemente durante i primi mesi di terapia e interruzione di aripiprazolo deve essere considerata al primo segno di una clinicamente significativa diminuzione dei globuli bianchi, in assenza di altri fattori causali. 
Pazienti con neutropenia clinicamente significativa devono essere attentamente monitorati per la febbre o altri sintomi o segni di infezione e simili e subito in caso di tali sintomi o segni si verificano. I pazienti con neutropenia grave (conta assoluta dei neutrofili inferiore a 1000/mm3) devono sospendere aripiprazolo e hanno il loro WBC seguita fino al recupero.

Effetti indesiderati ematologici hanno spesso incluso echimosi e anemia. Anemia ipocromica, leucocitosi, leucopenia, linfoadenopatia, eosinofilia, anemia macrocitica e sono stati riportati raramente. Trombocitemia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica idiopatica, e petecchie sono stati riportati raramente. Un caso reversibile dei livelli di trigliceridi è stato riportato anche nella sperimentazione clinica e / o esperienza post-marketing, eventi di leucopenia / neutropenia sono stati riportati temporalmente correlati a farmaco antipsicotico, incluso aripiprazolo. Agranulocitosi è stata riportata anche.

Metabolica

Effetti collaterali metabolici hanno spesso incluso la perdita di peso, aumento della creatinfosfochinasi, e la disidratazione. Edema, iperglicemia, ipercolesterolemia, ipopotassiemia, diabete mellito, ipoglicemia, iperlipemia, aumento della SGPT, sete, aumento della azotemia, iponatriemia, aumento della SGOT, aumento della creatininemia, cianosi, aumento della fosfatasi alcalina, bilirubinemia, anemia da carenza di ferro, iperkaliemia, iperuricemia, e l’obesità hanno stati riportati raramente. Aumento della lattico deidrogenasi, ipernatriemia, gotta, e la reazione ipoglicemica sono stati riportati raramente.

Casi estremi di iperglicemia associata a chetoacidosi, coma iperosmolare o morte sono stati riportati in pazienti trattati con antipsicotici atipici. Ci sono stati alcuni rapporti di iperglicemia in pazienti trattati con aripiprazolo. Anche se raro, l’aripiprazolo-indotta è stata riportata iponatriemia. In un caso, l’iponatriemia sviluppato due giorni dopo l’inizio della terapia con aripiprazolo 10 mg al giorno e risolto una settimana dopo la sospensione del trattamento.

Psichiatrico

Effetti indesiderati psichiatrici sono spesso inclusi depressione, reazione schizofrenica, allucinazioni, ostilità, reazioni paranoidi, suicida pensiero, reazione maniacale, deliri e sogni anomali. Labilità emotiva, attacchi di panico, reazione maniaco-depressiva, e allucinazioni visive sono stati riportati raramente. Pensiero ossessivo e derealizzazione sono stati riportati raramente. Inoltre, almeno un caso di psicosi peggioramento è stato associato con aripiprazolo.

Un possibile peggioramento della pre-esistente disturbo schizoaffettivo, con l’inizio della terapia con aripiprazolo è stata riportata. Due casi di trattamento emergente psicosi e induzione di mania sono stati riportati in pazienti con disturbo schizoaffettivo-bipolare tipo di parlare con aripiprazolo da antagonisti della dopamina ad alta potenza del recettore (cioè, perfenazina, flufenazina). I sintomi sono scomparsi in entrambi i pazienti dopo l’interruzione di aripiprazolo.

Genito-urinario

Effetti collaterali genito-urinario sono spesso inclusi vaginite (6%), infezione del tratto urinario (5%), e incontinenza urinaria. Frequenza urinaria, leucorrea, ritenzione urinaria, cistite, ematuria, disuria, amenorrea, emorragia vaginale, eiaculazione anomala, insufficienza renale, candidosi vaginale, urgenza urinaria, ginecomastia, calcolosi renale, albuminuria, dolore al seno, infezioni vaginali, micosi vaginale, candidosi vaginale, pielonefrite, e bruciore urinario sono stati riportati raramente. Nicturia, poliuria, menorragia, anorgasmy, glicosuria, cervicite, emorragia utero, l’allattamento femminile, urolitiasi, e priapismo sono stati riportati raramente.

Un caso di priapismo ricorrente associata all’uso di aripiprazolo è stato riportato. In questo caso, il primo episodio di priapismo si è verificato poche ore dopo la prima dose di aripiprazolo e dopo il trattamento per il paziente priapico si è proceduto ad avere ulteriori episodi di priapismo per un periodo di 7 giorni, anche se non ulteriori dosi di aripiprazolo sono state somministrate. Gli autori suggeriscono che la ricorrenza di priapismo più di una settimana può essere spiegata con dell’aripiprazolo lunga emivita.

Epatico

Effetti collaterali epatici sono raramente inclusi epatite, epatomegalia, colecistite e colelitiasi.L’ittero è stato riportato nell’esperienza post-marketing.

Endocrino

Effetti collaterali endocrini sono raramente inclusi ipotiroidismo. Gozzo, ipertiroidismo, iperparatiroidismo e sono stati riportati raramente.

Generale

In generale, l’incidenza di effetti collaterali non sembra essere influenzato dall’età, sesso o razza del paziente. Gli effetti collaterali associati con aripiprazolo sono generalmente segnalati entro la prima settimana di terapia e si risolvono entro 7 giorni.

In caso di sovradosaggio è sospettato:

Contattare il 118 (Pronto Soccorso), il locale centro di controllo di veleno immediatamente. I sintomi possono includere aggressività, confusione, battito cardiaco veloce, lento, o irregolari, perdita di coscienza, convulsioni, sonnolenza grave, vertigini o vomito, tremore, difficoltà respiratorie, inusuali cambiamenti mentali.

La corretta conservazione di aripiprazolo:

L’aripiprazolo è di solito manipolato e immagazzinato da un fornitore di assistenza sanitaria. Se si utilizza aripiprazolo a casa, seguire i consigli dal vostro farmacista o fornitore di cure mediche. Tenere aripiprazolo fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici.

Informazioni generali:

  • Se avete domande su aripiprazolo, si prega di parlare con il medico, il farmacista, o il fornitore di assistenza sanitaria.
  • Aripiprazolo deve essere utilizzato solo da parte del paziente per i quali è prescritto. Non condividere con altre persone.
  • Se i sintomi non migliorano o se peggiorano, consultare il medico.
  • Verificate con il vostro farmacista su come eliminare i medicinali inutilizzati.