Dysport

Abobotulinumtoxina (Dysport): effetti collaterali, controindicazioni, posologia, dosaggio, indicazioni, dosi ed interazioni

Nome Generico: abobotulinumtoxina  Marca: Dysport  Disponibilità: solo su prescrizione  Categoria di Gravidanza: C, il rischio non può essere escluso

Abobotulinumtoxina può diffondere dal sito di iniezione ad altre aree del corpo, causando sintomi di una condizione grave chiamata botulismo. Questi sintomi possono verificarsi ore per settimane dopo aver ricevuto abobotulinumtoxina. I sintomi possono includere perdita di forza, debolezza muscolare, visione doppia o offuscata, palpebre cadenti, raucedine, perdita della voce, perdita di controllo della vescica, o difficoltà a parlare, respirare o deglutire. Il rischio può essere maggiore nei bambini in trattamento per la spasticità (spasmi muscolari), ma questi sintomi possono verificarsi anche negli adulti. Contattare immediatamente il medico se si verificano questi sintomi.

Abobotulinumtoxina viene utilizzato per:

Ridurre la gravità della posizione della testa anomala e dolore al collo associato a problemi al collo. Viene anche usato per migliorare temporaneamente la comparsa di linee moderate e gravi tra le sopracciglia in pazienti di 65 anni o più giovani. Esso può essere utilizzato anche per altre circostanze come determinato dal medico.

Abobotulinumtoxina è una neurotossina. Funziona bloccando gli impulsi nervosi ai muscoli, che paralizza temporaneamente il muscolo o ghiandola.

NON usare abobotulinumtoxina se:

è allergico a qualsiasi ingrediente di abobotulinumtoxina, un altro prodotto botulinica, o latte di mucca
si dispone di una infezione al sito di iniezione

Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di assistenza sanitaria se uno di questi si applicano a voi.

Prima di utilizzare abobotulinumtoxina:

Alcune condizioni mediche possono interagire con abobotulinumtoxina. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi:

se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l’allattamento al seno
se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico
se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze
se avete problemi nervosi o malattia (ad esempio, la sclerosi laterale amiotrofica, neuropatia motoria), problemi muscolari o malattie (ad esempio, miastenia grave, sindrome di Lambert-Eaton), convulsioni, o disordini emorragici
se avete una storia di problemi cardiaci (ad esempio, battito cardiaco irregolare, infarto recente), inghiottire o problemi respiratori (per esempio, asma), problemi agli occhi (per esempio, il glaucoma), o diabete
se si dispone di una infezione della pelle, infiammazione, cicatrici, o di altri disturbi della pelle nel sito di iniezione
se soffre di grave debolezza o atrofia dei muscoli al sito di iniezione (ad esempio, problemi alzando le sopracciglia, le palpebre cadenti) o se ha avuto un cambiamento nella forma del tuo viso
se ha avuto un intervento chirurgico sul tuo viso, o se si prevede di avere qualsiasi tipo di intervento chirurgico
se avete ricevuto abobotulinumtoxina o qualunque altra tossina botulinica negli ultimi 4 mesi
se si prende un farmaco allergia o freddo, o un farmaco per aiutare a dormire

Alcuni medicinali possono interagire con abobotulinumtoxina. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti:

Aminoglicosidi (per esempio, gentamicina), farmaci anticolinesterasici (ad esempio, neostigmina), lincosamidi (es. clindamicina), magnesio, miorilassanti (ad esempio, cyclobenzaprine), bloccanti neuromuscolari (es. atracurium), polimixina o chinidina perché il rischio di effetti tossici possono essere aumentati
Anticolinergici (ad esempio, scopolamina), perché il rischio dei loro effetti collaterali possono essere aumentate di abobotulinumtoxina

Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche se abobotulinumtoxina può interagire con altri medicinali che si prendono. Verificare con il proprio fornitore di assistenza sanitaria prima di iniziare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale.

AbobotulinumtoxinA Avvertenze Gravidanza

AbobotulinumtoxinA è stato assegnato alla categoria C di gravidanza da parte della FDA. Gli studi sugli animali hanno rivelato evidenza di tossicità materna, aborti, e / o di malformazioni fetali a dosi elevate. Non esistono dati controllati in donne in gravidanza. AbobotulinumtoxinA è consigliato solo per l’uso durante la gravidanza, quando beneficio superi il rischio.

AbobotulinumtoxinA Avvertenze allattamento

Non vi sono dati sull’escrezione di abobotulinumtoxinA nel latte umano. Il produttore raccomanda cautela nel somministrare abobotulinumtoxinA a donne che allattano.

Come usare abobotulinumtoxina:

Utilizzare abobotulinumtoxina come indicato dal vostro medico. Controllare l’etichetta sul medicinale per esatte istruzioni per il dosaggio.

Abobotulinumtoxina viene fornito con una scheda extra informazioni sul paziente chiamato guida di medicinali. Leggere con attenzione. Leggerlo di nuovo ogni volta che si ottiene abobotulinumtoxina ricaricate.
Abobotulinumtoxina è di solito somministrato per iniezione presso l’ufficio del medico, ospedale o clinica.
Non usare abobotulinumtoxina se contiene particelle, è torbida o scolorita, o se il flaconcino è rotto o danneggiato.
Se si dimentica una dose di abobotulinumtoxina, contattare il medico.

Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare abobotulinumtoxina.

Importanti informazioni di sicurezza:

Abobotulinumtoxina può provocare vertigini, disturbi visivi, sensibilità alla luce, palpebre cadenti, o debolezza muscolare. Questi effetti possono essere peggiore se si prendono con l’alcol o di alcuni farmaci. Utilizzare abobotulinumtoxina con cautela. Non guidi o svolgere altre attività eventualmente pericolosi finché non si sa come reagire ad esso.
NON utilizzare più della dose raccomandata, più spesso di quanto raccomandato, o più a lungo di quanto prescritto, senza essersi consultato con il medico.
Non cambiare marca di abobotulinumtoxina. Rivolgersi al proprio medico se avete domande.
Gravi e talvolta fatali di respirazione o problemi di deglutizione sono stati riportati in pazienti in trattamento con abobotulinumtoxina. Il rischio può essere maggiore nei pazienti che già hanno problemi di respirazione o della deglutizione. Informi il medico se si hanno o sono a rischio di sviluppare problemi di respirazione o della deglutizione.
Abobotulinumtoxina contiene albumina, che viene dal sangue umano. Vi è un rarissimo rischio di ottenere una malattia virale o di una malattia del sistema nervoso centrale chiamata malattia di Creutzfeldt-Jakob da prodotti con l’albumina. Nessun caso di questi problemi sono stati riscontrati in pazienti che hanno utilizzato abobotulinumtoxina.
Informi il medico o il dentista che si prende abobotulinumtoxina prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d’emergenza, o interventi chirurgici.
Diabete pazienti – Abobotulinumtoxina possono influenzare il livello di zucchero nel sangue. Controllare i livelli di zucchero nel sangue da vicino. Chiedete al vostro medico prima di modificare la dose di medicina per il diabete.
Per evitare lesioni, riprendere la normale attività gradualmente dopo l’utilizzo abobotulinumtoxina.
Utilizzare abobotulinumtoxina con cautela nei pazienti anziani e possono essere più sensibili ai suoi effetti, soprattutto problemi agli occhi.
Abobotulinumtoxina deve essere usato con estrema cautela nei bambini di età inferiore ai 18 anni, la sicurezza e l’efficacia di questi bambini non sono state confermate.
Gravidanza e allattamento: Se rimani incinta, contattare il medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei abobotulinumtoxina durante la gravidanza. Non è noto se abobotulinumtoxina si trova nel latte materno. Se sono o saranno l’allattamento al seno durante l’utilizzo abobotulinumtoxina, consultare il medico. Discutere di eventuali possibili rischi per il bambino.

Possibili effetti collaterali di abobotulinumtoxina:

Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi:

Secchezza delle fauci, affaticamento, cefalea, nausea, dolore al collo, dolore, arrossamento, gonfiore, o la tenerezza al sito di iniezione, infiammazione del seno, mal di gola, muscoli rigidi o deboli o in prossimità del sito di iniezione.

Consultare un medico subito se uno di questi effetti indesiderati gravi si verificano:

Gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, viso, labbra o lingua; raucedine inusuale), sanguinamento nel sito di iniezione, difficoltà nella deglutizione o respirazione, vertigini, abbassamento della palpebra superiore, gonfiore delle palpebre, paralisi facciale, svenimenti, perdita di controllo della vescica, perdita di forza, convulsioni, debolezza muscolare grave o persistente, mancanza di respiro, battito cardiaco lento; discorso cambia o problemi, disturbi visivi o problemi (ad esempio, doppia o offuscata visione, incapacità di concentrarsi gli occhi, diminuzione della visione), dispnea.

Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, contattare il fornitore di assistenza sanitaria. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali.

Effetti collaterali nel dettaglio

Alcuni effetti collaterali di abobotulinumtoxinA non possono essere riportati. Consultare sempre il proprio medico o specialista sanitario per un consiglio medico.

Per il consumatore

Si applica a abobotulinumtoxinA: polvere iniettabile per iniezione

Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica durante l’assunzione abobotulinumtoxinA: orticaria, difficoltà di respiro, sensazione di come si potrebbe svenire, gonfiore del viso, labbra, lingua o della gola.

La tossina botulinica contenuta in Dysport può diffondersi ad altre zone del corpo là dove è stato iniettato. Questo ha causato gravi effetti collaterali pericolosi per la vita in alcune persone che ricevono iniezioni di tossina botulinica, anche per scopi cosmetici.

Chiamate il vostro medico se avete qualcuno di questi gravi effetti collaterali, alcuni dei quali possono verificarsi fino a diverse settimane dopo l’iniezione:

difficoltà a respirare, parlare o deglutire;

voce rauca, palpebre cadenti;

problemi con la visione;

debolezza muscolare insoliti o gravi (specialmente in una zona del corpo che non è stato iniettato con il farmaco);

perdita di controllo della vescica;

formazione di croste o drenaggio dai tuoi occhi;

gravi eruzioni cutanee o prurito;

veloce, lento, o irregolare battito cardiaco, o

dolore toracico o sensazione di pesantezza, mal di diffusione al braccio o alla spalla, malessere generale.

Meno gravi effetti collaterali di abobotulinumtoxinA possono includere:

debolezza muscolare nei pressi in cui il farmaco è stato iniettato;

ecchimosi, sanguinamento, dolore, arrossamento o gonfiore in sede di iniezione;

mal di testa, dolori muscolari o rigidità, collo o mal di schiena;

febbre, tosse, mal di gola, naso che cola, sintomi influenzali,

vertigini, sonnolenza, sensazione di stanchezza;

nausea, diarrea, mal di stomaco, perdita di appetito;

secchezza della bocca, secchezza degli occhi, ronzio nelle orecchie;

aumento della sudorazione in zone diverse le ascelle;

prurito agli occhi o lacrimazione, aumentata sensibilità alla luce, o

palpebra gonfiore o lividi.

Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali.

Per gli operatori sanitari

Si applica a abobotulinumtoxinA: polvere iniettabile per iniezione

Sistema nervoso

Nervoso effetti collaterali di sistema segnalate durante il trattamento per la distonia cervicale hanno incluso mal di testa (11%) e affaticamento (12%).

Nervoso effetti collaterali di sistema segnalate durante il trattamento di rughe glabellari hanno incluso mal di testa (37%), vertigini (1,2%), parestesia (1%), ansia (0,7%) e contrazione (0,7%).

Generale

In generale, gli effetti indesiderati si verificano nella prima settimana dopo la somministrazione di abobotulinumtoxinA e sono generalmente transitori, tuttavia, ci sono alcune segnalazioni di durata di parecchi mesi. Maggior parte degli eventi sono stati riportati come di lieve o moderata gravità.

Cardiovascolari

Effetti collaterali cardiovascolari in uno studio riportato durante il trattamento per la distonia cervicale hanno mostrato una riduzione statisticamente significativa della frequenza cardiaca rispetto al basale, con una media di circa 3 battiti al minuto, osservati 30 minuti dopo l’iniezione.

Cardiovascolari effetti indesiderati riportati durante il trattamento per rughe glabellari hanno incluso ipertensione (1%).

Gastrointestinale

Gastrointestinali effetti indesiderati riportati durante il trattamento per la distonia cervicale hanno incluso secchezza delle fauci (13%), e la disfagia (15%).

Gastrointestinali effetti indesiderati riportati durante il trattamento per rughe glabellari sono osservati: nausea (6%).

Genito-urinario

Genitourinarie effetti indesiderati riportati durante il trattamento per rughe glabellari hanno incluso urine sangue presente (6%).

Epatico

Epatiche effetti indesiderati riportati durante il trattamento per rughe glabellari hanno incluso test di funzionalità epatica (0,7%).

Ipersensibilità

Effetti collaterali di ipersensibilità sono raramente inclusi anafilassi, orticaria, edema dei tessuti molli, e dispnea.

Metabolica

Metaboliche effetti indesiderati riportati durante il trattamento per la distonia cervicale hanno incluso un piccolo aumento rispetto al basale (0,23 mol / L) della glicemia media rispetto ai pazienti trattati con placebo, che potrebbe essere un fattore nei pazienti in cui il diabete è difficile da controllare.

Oculare

Effetti indesiderati oculari riportati durante il trattamento per la distonia cervicale che si verificano in più del 5% dei soggetti hanno incluso disturbi oculari (composto da visione offuscata, diplopia, e ridotta acuità visiva e di alloggio).

Ocular effetti indesiderati riportati durante il trattamento per rughe glabellari hanno incluso edema palpebrale (8%), e ptosi palpebrale (6%).

Locali

Locali effetti indesiderati riportati durante il trattamento per la distonia cervicale hanno incluso al sito di iniezione disagio (13%), e dolore nel sito di iniezione (5%).

Locali effetti indesiderati riportati durante il trattamento per rughe glabellari hanno incluso dolore al sito di iniezione (11%) e reazione al sito di iniezione (12%).

Respiratorio

Respiratori effetti indesiderati riportati durante il trattamento per la distonia cervicale hanno incluso disfonia (6%), e difficoltà respiratorie che erano di solito lieve (3%).

Respiratori effetti indesiderati riportati durante il trattamento per rughe glabellari hanno incluso rinofaringite (38%), infezione del tratto respiratorio superiore (12%), e sinusite (8%).

Muscoloscheletrico

Muscoloscheletrico effetti indesiderati riportati durante il trattamento per la distonia cervicale hanno incluso debolezza muscolare (16%), dolore al collo (superiore al 5%), e il dolore muscolo-scheletrico (7%).

Muscoloscheletrico effetti indesiderati riportati durante il trattamento per rughe glabellari hanno incluso debolezza muscolare (2%).

Immunologici

Immunologici effetti indesiderati riportati durante il trattamento per la distonia cervicale hanno incluso infezioni e infestazioni (13%).

In caso di sovradosaggio è sospettato:

Contattare il 118 immediatamente. I sintomi possono includere debolezza muscolare grave o paralisi. I sintomi possono non verificarsi fino a diverse settimane dopo un sovradosaggio.

La corretta conservazione dei abobotulinumtoxina:

Abobotulinumtoxina è di solito trattate e conservate da un fornitore di assistenza sanitaria. Se si utilizza abobotulinumtoxina a casa, negozio abobotulinumtoxina come consigliato dal vostro farmacista o il fornitore di assistenza sanitaria. Tenere abobotulinumtoxina fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici.

Informazioni generali:

Se avete domande su abobotulinumtoxina, si prega di parlare con il medico, il farmacista, o il fornitore di assistenza sanitaria.
Abobotulinumtoxina deve essere utilizzato solo da parte del paziente per i quali è prescritto. Non condividere con altre persone.
Se i sintomi non migliorano o se peggiorano, consultare il medico.
Controllare con il vostro farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati.

Questa informazione non deve essere usato per decidere se adottare o meno abobotulinumtoxina o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non sostiene alcun farmaco come sicuri, efficaci, o approvato per il trattamento di ogni paziente o condizione di salute. Questo è solo un breve riassunto di informazioni di carattere generale su abobotulinumtoxina. Essa non comprende tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che possono applicarsi a abobotulinumtoxina. Questa informazione non è una consulenza medica specifica e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per informazioni complete circa i rischi ei benefici dell’utilizzo abobotulinumtoxina.